- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02989233
Effekten av tre ulike opplæringsmetoder på munnhygiene
Effekten av tre ulike opplæringsmetoder på munnhygiene og teoretisk kunnskap hos skolebarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien var å evaluere effekten av tre ulike opplæringsmetoder på munnhygienenivået til skolebarn ved å bruke kliniske og teoretiske funn.
Metoder: I denne studien ble 144 barn (72 menn og 72 kvinner), hvis alder varierte mellom 8-13, delt inn i 12 like eksperimentelle grupper i henhold til deres alder og kjønn. De ble alle ansett for å ha dårlig hygiene. Bare én av de tre ulike utdanningsmetodene (brosjyre, modell eller video) ble brukt på hver gruppe. Den prosentvise endringen i PI, GI, BOP og teoretiske testpoeng fra baseline til 6. måned ble evaluert. Dataene ble statistisk analysert ved å bruke Kolmogorov-Smirnov og enveis ANOVA-tester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I følge den forenklede munnhygieneindeksen ble pasientene med skåren 2 og over akseptert.
Ekskluderingskriterier:
- I følge Simplified Oral Hygiene Index ble ikke pasientene med skåren under 2 inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Brosjyre-Kvinne-8/10
Kvinne 8-10 år Teoretisk test Søknad Gi en brosjyre Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Brosjyre-Hann-8/10
Mann 8-10 år Teoretisk test Søknad Gi en brosjyre Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Modell-Kvinne-8/10
Kvinne 8-10 år Teoretisk test Applikasjonsuttrykk med modell Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Modell-Hann-8/10
Mann 8-10 år Teoretisk test Søknadsuttrykk med modell Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Video-Kvinne-8/10
Kvinne 8-10 år Teoretisk testapplikasjon Viser en video Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Video-Mann-8/10
Mann 8-10 år Teoretisk testapplikasjon Viser en video Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Brosjyre-Kvinne-11/13
Kvinne 11-13 år Teoretisk testsøknad Gi en brosjyre Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Brosjyre-Mann-11/13
Mann 11-13 år Teoretisk test Søknad Gi en brosjyre Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Modell-Kvinne-11/13
Kvinne 11-13 år Teoretisk test Søknadsuttrykk med modell Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Modell-Mann-11/13
Mann 11-13 år Teoretisk test Søknadsuttrykk med modell Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Video-Kvinne-11/13
Kvinne 11-13 år Teoretisk testapplikasjon Viser en video Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Aktiv komparator: Video-Mann-11/13
Mann 11-13 år Teoretisk testapplikasjon Viser en video Blødning ved sondering, plakkindeks og gingivalindeks Ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalering og munnhygieneinstruksjoner med brosjyre, modell eller video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søknad om teoretisk prøve
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Endringene i teoretiske testresultater etter utdanning
|
Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Endringene i gingivalindeksen etter utdanning
|
Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Plakkindeks
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Endringene i plakkindeks etter utdanning
|
Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Endringene i blødning ved sondering etter utdanning
|
Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36290600/93
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnhygiene
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaMassachusetts Institute of TechnologyFullførtOral glukosetoleransetest
-
The Cleveland ClinicFullført
-
BayerFullførtOral prevensjonSveits, Portugal, Chile, Italia, Korea, Republikken, Venezuela, Filippinene, Colombia, Thailand, Argentina, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Storbritannia, Tsjekkisk Republikk
-
BayerFullførtOral prevensjonTyskland
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullførtOral prevensjonForente stater
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseFullført
Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal behandling
-
Universidad de MurciaRekrutteringPeriodontitt | Periodontalt beintap | Periodontal; LesjonSpania
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvsluttetBekkenorganprolapsForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtIdiopatisk membrannefropatiFrankrike