- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02989233
Impacto de tres métodos educativos diferentes sobre la higiene bucal
Impacto de tres métodos educativos diferentes sobre la higiene bucal y el conocimiento teórico de los escolares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue evaluar el impacto de tres métodos educativos diferentes en los niveles de higiene bucal de los niños en edad escolar utilizando hallazgos clínicos y teóricos.
Métodos: En el presente estudio, 144 niños (72 varones y 72 mujeres), cuyas edades oscilaron entre los 8 y los 13 años, se dividieron en 12 grupos experimentales iguales según su edad y sexo. Se consideraba que todos tenían mala higiene. Solo se aplicó uno de los tres métodos educativos diferentes (folleto, modelo o video) a cada grupo. Se evaluó el cambio porcentual en PI, GI, BOP y puntos de prueba teóricos desde la línea de base hasta los 6 meses. Los datos se analizaron estadísticamente utilizando las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y ANOVA unidireccional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con el Índice Simplificado de Higiene Bucal, se aceptaron los pacientes con puntaje de 2 o más.
Criterio de exclusión:
- De acuerdo con el Índice Simplificado de Higiene Bucal, los pacientes con puntaje menor a 2 no fueron incluidos en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Folleto-Femenino-8/10
Femenino 8-10 años Test teórico Aplicación Entrega de folleto Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Folleto-Masculino-8/10
Varón 8-10 años Test teórico Aplicación Entrega de folleto Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Modelo-Hembra-8/10
Femenino 8-10 años Teórico Prueba Aplicación Expresión con modelo Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Modelo-Masculino-8/10
Varón 8-10 años Test teórico Aplicación Expresión con modelo Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Video-Femenino-8/10
Femenino 8-10 años Test teórico Aplicación Mostrando video Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Video-Masculino-8/10
Varón 8-10 años Test teórico Aplicación Mostrando video Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Folleto-Femenino-11/13
Femenino 11-13 años Test teórico Aplicación Entrega de folleto Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Folleto-Masculino-11/13
Varón 11-13 años Test teórico Aplicación Entrega de folleto Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Modelo-Mujer-11/13
Femenino 11-13 años Teórico Prueba Aplicación Expresión con modelo Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Modelo-Masculino-11/13
Varón 11-13 años Teórico Test Aplicación Expresión con modelo Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Video-Femenino-11/13
Femenino 11-13 años Test teórico Aplicación Mostrando video Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
Comparador activo: Video-Masculino-11/13
Varón 11-13 años Test teórico Aplicación Mostrando video Sangrado al sondaje, índice de placa e índice gingival Tratamiento periodontal no quirúrgico
|
Instrucciones de escalado e higiene oral con folleto, modelo o video
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aplicación de prueba teórica
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del tratamiento
|
Los cambios en los puntajes de las pruebas teóricas después de la educación
|
Línea de base y 6 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del tratamiento
|
Los cambios en el índice gingival después de la educación
|
Línea de base y 6 meses después del tratamiento
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del tratamiento
|
Los cambios en el índice de placa después de la educación
|
Línea de base y 6 meses después del tratamiento
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del tratamiento
|
Los cambios en el sangrado al sondaje después de la educación
|
Línea de base y 6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- 36290600/93
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