Indvirkningen af tre forskellige uddannelsesmetoder på mundhygiejne
12. december 2016 opdateret af: Umut BALLI
Indvirkning af tre forskellige undervisningsmetoder på mundhygiejne og teoretisk viden hos skolebørn
I denne undersøgelse blev 144 børn (72 mænd og 72 kvinder), hvis alder varierede mellem 8-13, opdelt i 12 lige store eksperimentelle grupper efter deres alder og køn.
De blev alle anset for at have dårlig hygiejne.
Kun én ud af de tre forskellige undervisningsmetoder (brochure, model eller video) blev anvendt på hver gruppe.
Den procentvise ændring i PI, GI, BOP og teoretiske testpoint fra baseline til 6. måned blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningen af tre forskellige undervisningsmetoder på skolebørns mundhygiejneniveauer ved hjælp af kliniske og teoretiske fund.
Metoder: I denne undersøgelse blev 144 børn (72 mænd og 72 kvinder), hvis alder varierede mellem 8-13, opdelt i 12 lige store eksperimentelle grupper efter deres alder og køn. De blev alle anset for at have dårlig hygiejne. Kun én ud af de tre forskellige undervisningsmetoder (brochure, model eller video) blev anvendt på hver gruppe. Den procentvise ændring i PI, GI, BOP og teoretiske testpoint fra baseline til 6. måned blev evalueret. Dataene blev statistisk analyseret ved at bruge Kolmogorov-Smirnov og One-way ANOVA tests.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ifølge Simplified Oral Hygiene Index blev patienterne med en score på 2 og derover accepteret.
Ekskluderingskriterier:
- Ifølge Simplified Oral Hygiene Index blev patienterne med en score under 2 ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brochure-Kvinde-8/10
Kvinde 8-10 år Teoretisk test Ansøgning Udlevering af en brochure Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Brochure-Mand-8/10
Mand 8-10 år Teoretisk test Ansøgning Udlevering af en brochure Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontal behandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Model-Kvinde-8/10
Kvinde 8-10 år Teoretisk test Anvendelsesudtryk med model Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Model-Han-8/10
Mand 8-10 år Teoretisk test Anvendelsesudtryk med en model Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Video-Kvinde-8/10
Kvinde 8-10 år Teoretisk testansøgning Viser en video Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Video-Mand-8/10
Mand 8-10 år Teoretisk testansøgning Viser en video Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Brochure-Kvinde-11/13
Kvinde 11-13 år Teoretisk testansøgning Udlevering af en brochure Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Brochure-Mand-11/13
Mand 11-13 år Teoretisk test Ansøgning Udlevering af en brochure Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontal behandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Model-Kvinde-11/13
Kvinde 11-13 år Teoretisk test Anvendelsesudtryk med model Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Model-Mand-11/13
Mand 11-13 år Teoretisk test Anvendelsesudtryk med en model Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Video-Kvinde-11/13
Kvinde 11-13 år Teoretisk testansøgning Viser en video Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
|
Aktiv komparator: Video-Mand-11/13
Mand 11-13 år Teoretisk testansøgning Viser en video Blødning ved sondering, plakindeks og tandkødsindeks Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
|
Skalering og mundhygiejneinstruktioner med brochure, model eller video
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansøgning om teoretisk prøve
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandling
|
Ændringerne i teoretiske testresultater efter uddannelse
|
Baseline og 6 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandling
|
Ændringerne i tandkødsindekset efter uddannelse
|
Baseline og 6 måneder efter behandling
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandling
|
Ændringerne i plakindeks efter uddannelse
|
Baseline og 6 måneder efter behandling
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandling
|
Ændringerne i blødning ved sondering efter uddannelse
|
Baseline og 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2016
Først opslået (Skøn)
12. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36290600/93
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundhygiejne
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Regenex Pharmaceutical, ChinaUkendtOral præventionKina
-
Columbia UniversityAfsluttetPræventionsmidler, OralForenede Stater
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIdiopatisk Membranøs NefropatiFrankrig