In en ex Vivo mitochondriale functie van het hart (31P)
Cardiale mitochondriale functie: vergelijking van in en ex vivo metingen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten blijven de belangrijkste doodsoorzaak bij diabetes type 2. Het meeste hiervan wordt toegeschreven aan atherosclerose en verhoogde bloeddruk, hoewel patiënten met diabetes type 2, zelfs wanneer gecorrigeerd voor deze factoren, nog steeds een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van hartfalen, voornamelijk door diastolische disfunctie. Dit fenomeen is ook beschreven als diabetische cardiomyopathie. Hoewel er niet veel bekend is over de etiologie van deze ziekte, is er overtuigend bewijs uit dieronderzoek dat een verhoogde intracellulaire cardiale vetophoping en mitochondriale disfunctie, zoals waargenomen bij diabetes type 2, een rol kunnen spelen bij deze ontwikkeling.
De reden voor een verminderde mitochondriale functie bij diabetische cardiomyopathie wordt niet volledig begrepen, maar de genregulerende route van peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor alfa (PPAR-α) is geïdentificeerd als een belangrijke bepalende factor voor de verschuiving in substraatmetabolisme en regulatie van oxidatief metabolisme. bij diabetes type 2. In dierstudies is de rol van PPARα uitgebreid getest. Bij muizen met cardiale beperkte overexpressie van PPARα (MHC-PPAR), werd gevonden dat PPAR-α betrokken is bij de opregulatie van CPT-1 in mitochondriën, wat de opname van langketenig vetzuur in mitochondriën verhoogt en de vetopname vergemakkelijkt. zuren om beta-oxidatie te ondergaan. Chronische blootstelling aan verhoogde FFA's reguleert PPAR-α in cardiomyocyten van knaagdieren, wat de hartfunctie verder zou verminderen door remming van FA-oxidatie en verhoogde intracellulaire vetophoping. Er wordt daarom gespeculeerd dat de toename van de beschikbaarheid van vetzuren bij diabetes type 2 en obesitas (als gevolg van overmatige vetmassa) leidt tot een afname van het cardiale PPAR-α-metabolisme en daardoor een afname van het mitochondriale metabolisme, wat op zijn beurt gepaard gaat met een toegenomen cardiale vetophoping en cardiale lipotoxiciteit.
Tot nu toe zijn studies bij mensen naar PPAR-expressie in het hart schaars. Marfella et al. vond ongewijzigde expressie van PPAR-α bij patiënten met het metabool syndroom. Omgekeerd toonden Anderson et al. een iets verlaagd PPAR-α-eiwitniveau en een iets hoger PGC1α-niveau in diabetisch atriumweefsel, hoewel deze verschillen geen statistische significantie bereikten in dit cohort van patiënten. Aangezien deze studie werd uitgevoerd bij een kleine groep proefpersonen en er niet in slaagde de stroomafwaartse doelen van het PPAR-metabolisme of de mitochondriale functie te bepalen, blijft het onduidelijk of, zoals in dierstudies, ook bij mensen een verminderde PPAR-a-expressie verband houdt met mitochondriale disfunctie. . Daarom is er behoefte aan onderzoek naar de rol van PPAR-a in het menselijk hart en de verbanden met het oxidatieve metabolisme en de hartfunctie. Muizen zonder de cardiale lipase ATGL (ATGL-/- muizen) was eigenlijk te wijten aan een vermindering van het PPAR-metabolisme en dat de cardiomyopathie bij deze muizen volledig kon worden voorkomen door deze dieren te behandelen met synthetische PPAR-a-liganden. Heel interessant is dat patiënten met een mutatie in hetzelfde ATGL-gen ook worden gekenmerkt door overmatige ophoping van hart- en spiervet en een verminderde mitochondriale functie. Behandeling van twee patiënten met dergelijke mutaties (wat een zeer zeldzame mutatie is) met een PPAR-agonist (bezafibraat) resulteerde in een verbeterde mitochondriale functie en een vermindering van spier- en hartlipidenaccumulatie. Deze gegevens ondersteunen het idee dat een verstoord PPAR-metabolisme mogelijk betrokken is bij het ontstaan van cardiomyopathie, ook bij de mens. Helaas zijn er echter beperkte gegevens over PPAR-expressie in het falende menselijke diabetische hart. Daarom is er behoefte aan studies die deze mechanismen bij mensen valideren, aangezien deze bevindingen grote gevolgen kunnen hebben; preventie en behandeling van cardiale lipidenophoping met geneesmiddelen die de mitochondriale functie verbeteren, zoals PPAR-agonisten, kan van waarde zijn voor patiënten met diabetes type 2. Ook bij andere hartaandoeningen, zoals chronisch hartfalen en ischemische hartziekte, is gesuggereerd dat vetophoping en mitochondriale disfunctie een rol kunnen spelen, wat betekent dat deze patiënten ook baat kunnen hebben bij een behandeling met geneesmiddelen die gericht zijn op de mitochondriale functie.
Hoewel er overtuigend bewijs is dat de mitochondriale functie een belangrijke rol speelt in het hartmetabolisme, blijft het niet-invasief in vivo meten van de cardiale mitochondriale functie een uitdaging. In vivo kan de mitochondriale functie niet-invasief worden geschat met 31P-Magnetic Resonance Spectroscopie (31P-MRS), waarbij de verhouding Fosfo-creatine (PCr) ten opzichte van Adenosine Trifosfaat (ATP) wordt gemeten (PCr/ATP-ratio). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat deze ratio lager is bij patiënten met diabetes type 2 en dat een lage PCr/ATP-ratio de mortaliteit voorspelt bij patiënten met hartfalen15-17. In skeletspieren is aangetoond dat PCr-resynthese sterk correleert met de mitochondriale oxidatieve capaciteit18. Of deze methode in het hart echt de mitochondriale functie bij mensen weerspiegelt, is echter niet onthuld.
Bij 31P-MRS wordt een 2-dimensionale meetmethode gebruikt, waarbij meerdere coupes over het hart worden gepland. Eén plak is direct aan de basis van het hart gepland in het vlak net onder de kleppen en bevat zowel ventriculair als septumweefsel van beide kamers. Hier zal het signaal voor verwerving van het spectrum worden afgeleid. Deze methode kan worden gevalideerd tegen de gouden standaard voor mitochondriale functie: ex vivo respirometrie van hartweefsel19. Zo worden mitochondriale ademhalingssnelheden gemeten in weefselhomogenaten onder blootstelling van verschillende substraten, waardoor verschillende complexen van de elektronentransportketen van de mitochondriën worden gestimuleerd. Een probleem is dat de mitochondriale ademhaling kan verschillen tussen atrium- en ventriculair weefsel. Ondanks de verschillen in absolute ademhalingsfrequenties, is echter aangetoond dat het gedrag van de verschillende complexen en de relatieve ademhalingsfrequenties (tussen complexen) zeer sterk met elkaar samenhangen19. Aangezien het relatief eenvoudig is om hartweefsel van het atriumaanhangsel te verkrijgen tijdens een operatie, stellen de onderzoekers voor om atriumweefsel te gebruiken dat tijdens een operatie is verkregen om 31P-MRS te valideren als een hulpmiddel om de mitochondriale functie te bepalen. De onderzoekers zullen een breed scala aan patiënten gebruiken om een bereik in cardiale mitochondriale functies te garanderen, en om te onderzoeken of cardiale mitochondriale functie inderdaad verminderd is bij type 2 diabetespatiënten.
Aangezien de 31P-MRS echter nog steeds een techniek in ontwikkeling is en de afstand tot de ontvangerspoel cruciaal is voor het verkrijgen van spectra van goede kwaliteit, zijn de onderzoekers van plan om op dit moment alleen mannen op te nemen (aangezien een grotere borstmassa bij vrouwen het signaal naar de ontvanger kan verminderen). ruisverhoudingen en dus spectrale kwaliteit voor analyse). Daarom zal de validatie van deze methode alleen van toepassing zijn op de mannelijke populatie in deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
- Human Biology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Aangezien patiënten een operatie moeten ondergaan om hartweefsel te verkrijgen voor deze ex vivo metingen, zullen de onderzoekers alleen patiënten gebruiken bij wie een hartoperatie is gepland (hetzij voor klepvervanging, hetzij voor een cardiopulmonale bypassprocedure).
Zwaarlijvige diabetes type 2 patiënten zullen worden vergeleken met zwaarlijvige en magere normo-glycemische patiënten. Aangezien alle patiënten dezelfde metingen zullen ondergaan, is deze studie opgezet als een observationele case-control studie. De onderzoekers hebben ervoor gekozen om zowel zwaarlijvige als magere deelnemers op te nemen, omdat de onderzoekers verwachten dat lichaamsgewicht en intracellulaire vetophoping de cardiale mitochondriale functie beïnvloeden. Dit zal waarschijnlijk resulteren in een groot bereik in mitochondriale functie, wat de validatie van de methoden vergemakkelijkt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een klepvervangende operatie ondergaan of een cardiopulmonale bypassprocedure ondergaan, kunnen in deze studie worden opgenomen.
Algemene opnamecriteria:
- leeftijd tussen 40-75 jaar
- stabiele voedingsgewoonten (geen gewichtsverlies/gewichtstoename >5 kg in de laatste 3 maanden)
- stabiel niveau van lichamelijke activiteit gedurende ten minste 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Insulineafhankelijke T2DM-patiënten kunnen niet worden opgenomen.
- Patiënten met instabiele angina pectoris of hemodynamisch instabiele patiënten kunnen niet in het onderzoek worden opgenomen.
- Patiënten die thiazolidinen (glitazon/rosiglitazon/pioglitazon/troglitazon) gebruiken, kunnen niet worden opgenomen.
- Patiënten met gewichtstoename/-verlies > 5 kg in de afgelopen 3 maanden kunnen niet worden opgenomen.
- Patiënten met tekenen van cachexie (body mass index (BMI) < 20 kg/m2 of aanzienlijk gewichtsverlies (> 5%) in de afgelopen 6-12 maanden (gewichtsverlies dient voornamelijk niet-oedemateus te zijn))
- Patiënten met een slechte nierfunctie (gedefinieerd als een MDRD < 60) kunnen niet worden opgenomen in de cardiale late versterkingsmetingen (omdat ze geen contrastmiddel kunnen ontvangen), hoewel ze voor alle andere metingen wel in het onderzoek worden opgenomen.
Deelnemers met contra-indicaties voor MRI-scans:
- Elektronische implantaten zoals pacemakers of neurostimulator
- IJzerhoudende corpora aliena in ogen of hersenen
- Sommige hoortoestellen en kunstmatige (hart)kleppen die gecontra-indiceerd zijn voor MRS
- Claustrofobie
- Proefpersonen die niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen, of niet willen dat hun arts wordt geïnformeerd, kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Type 2 diabetespatiënten
|
31P-MRS meting van het hart: Fosfor magnetische resonantie spectroscopie (31P-MRS) zal gebruikt worden om de energiestatus van het hart in vivo te bepalen. De lokalisatie van fosfor-energiemetabolieten in het hart zal gebeuren door middel van eendimensionale spectroscopische beeldvorming, resulterend in spectra van plakjes door het hart met een dikte van 1 cm. De pieken van PCr en ATP worden gefit om de ATP/PCr-ratio te berekenen. Het meten van de hartfunctie is een gestandaardiseerd protocol. In de instelling voor 4-kamerweergave wordt een T1-mappingreeks uitgevoerd voor de detectie van fibrose. Hierna zullen patiënten contrastmiddel ontvangen voor T2-mapping en late versterkingsstudies voor het bepalen van extracellulair volume en ischemie.
Andere namen:
Mitochondriale ademhalingssnelheden worden ex vivo gemeten in weefselhomogenaten onder blootstelling van verschillende substraten, waardoor verschillende complexen van de elektronentransportketen van de mitochondriën worden gestimuleerd.
Andere namen:
Om het bloedglucosemetabolisme en de nierfunctie te bepalen.
Dit apparaat maakt gebruik van luchtverplaatsingsplethysmografie voor het bepalen van het percentage vet en vetvrije massa bij volwassenen en kinderen.
De test van 5 minuten bestaat uit het meten van de massa (gewicht) van de proefpersoon met behulp van een zeer nauwkeurige elektronische weegschaal en het volume, dat wordt bepaald door in de BOD POD-kamer te zitten.
Uit deze twee metingen wordt de lichaamssamenstelling van de proefpersoon berekend.
Andere namen:
Aangezien het basaal energiemetabolisme mogelijk verband houdt met het hartmetabolisme en de mitochondriale functie, en het basaal metabolisme interindividueel verschilt, is het een belangrijk onderwerpkenmerk van de patiënten.
De oxidatiesnelheden van het rustende substraat worden gemeten met indirecte calorimetrie gedurende 30 minuten.
Een afzuigkap is aangesloten op apparatuur voor indirecte calorimetrie, die concentraties van zuurstofverbruik en CO2-productie meet.
Uit deze parameters worden het respiratoire quotiënt (RQ), het energieverbruik en het substraatmetabolisme berekend.
Tijdens deze meting wordt elke 10 minuten (dus 4 keer) één buisje bloed (10ml) afgenomen voor de analyse van lipiden- en glucosemetabolieten.
Andere namen:
|
|
Zwaarlijvige onderwerpen
|
31P-MRS meting van het hart: Fosfor magnetische resonantie spectroscopie (31P-MRS) zal gebruikt worden om de energiestatus van het hart in vivo te bepalen. De lokalisatie van fosfor-energiemetabolieten in het hart zal gebeuren door middel van eendimensionale spectroscopische beeldvorming, resulterend in spectra van plakjes door het hart met een dikte van 1 cm. De pieken van PCr en ATP worden gefit om de ATP/PCr-ratio te berekenen. Het meten van de hartfunctie is een gestandaardiseerd protocol. In de instelling voor 4-kamerweergave wordt een T1-mappingreeks uitgevoerd voor de detectie van fibrose. Hierna zullen patiënten contrastmiddel ontvangen voor T2-mapping en late versterkingsstudies voor het bepalen van extracellulair volume en ischemie.
Andere namen:
Mitochondriale ademhalingssnelheden worden ex vivo gemeten in weefselhomogenaten onder blootstelling van verschillende substraten, waardoor verschillende complexen van de elektronentransportketen van de mitochondriën worden gestimuleerd.
Andere namen:
Om het bloedglucosemetabolisme en de nierfunctie te bepalen.
Dit apparaat maakt gebruik van luchtverplaatsingsplethysmografie voor het bepalen van het percentage vet en vetvrije massa bij volwassenen en kinderen.
De test van 5 minuten bestaat uit het meten van de massa (gewicht) van de proefpersoon met behulp van een zeer nauwkeurige elektronische weegschaal en het volume, dat wordt bepaald door in de BOD POD-kamer te zitten.
Uit deze twee metingen wordt de lichaamssamenstelling van de proefpersoon berekend.
Andere namen:
Aangezien het basaal energiemetabolisme mogelijk verband houdt met het hartmetabolisme en de mitochondriale functie, en het basaal metabolisme interindividueel verschilt, is het een belangrijk onderwerpkenmerk van de patiënten.
De oxidatiesnelheden van het rustende substraat worden gemeten met indirecte calorimetrie gedurende 30 minuten.
Een afzuigkap is aangesloten op apparatuur voor indirecte calorimetrie, die concentraties van zuurstofverbruik en CO2-productie meet.
Uit deze parameters worden het respiratoire quotiënt (RQ), het energieverbruik en het substraatmetabolisme berekend.
Tijdens deze meting wordt elke 10 minuten (dus 4 keer) één buisje bloed (10ml) afgenomen voor de analyse van lipiden- en glucosemetabolieten.
Andere namen:
|
|
Magere onderwerpen
|
31P-MRS meting van het hart: Fosfor magnetische resonantie spectroscopie (31P-MRS) zal gebruikt worden om de energiestatus van het hart in vivo te bepalen. De lokalisatie van fosfor-energiemetabolieten in het hart zal gebeuren door middel van eendimensionale spectroscopische beeldvorming, resulterend in spectra van plakjes door het hart met een dikte van 1 cm. De pieken van PCr en ATP worden gefit om de ATP/PCr-ratio te berekenen. Het meten van de hartfunctie is een gestandaardiseerd protocol. In de instelling voor 4-kamerweergave wordt een T1-mappingreeks uitgevoerd voor de detectie van fibrose. Hierna zullen patiënten contrastmiddel ontvangen voor T2-mapping en late versterkingsstudies voor het bepalen van extracellulair volume en ischemie.
Andere namen:
Mitochondriale ademhalingssnelheden worden ex vivo gemeten in weefselhomogenaten onder blootstelling van verschillende substraten, waardoor verschillende complexen van de elektronentransportketen van de mitochondriën worden gestimuleerd.
Andere namen:
Om het bloedglucosemetabolisme en de nierfunctie te bepalen.
Dit apparaat maakt gebruik van luchtverplaatsingsplethysmografie voor het bepalen van het percentage vet en vetvrije massa bij volwassenen en kinderen.
De test van 5 minuten bestaat uit het meten van de massa (gewicht) van de proefpersoon met behulp van een zeer nauwkeurige elektronische weegschaal en het volume, dat wordt bepaald door in de BOD POD-kamer te zitten.
Uit deze twee metingen wordt de lichaamssamenstelling van de proefpersoon berekend.
Andere namen:
Aangezien het basaal energiemetabolisme mogelijk verband houdt met het hartmetabolisme en de mitochondriale functie, en het basaal metabolisme interindividueel verschilt, is het een belangrijk onderwerpkenmerk van de patiënten.
De oxidatiesnelheden van het rustende substraat worden gemeten met indirecte calorimetrie gedurende 30 minuten.
Een afzuigkap is aangesloten op apparatuur voor indirecte calorimetrie, die concentraties van zuurstofverbruik en CO2-productie meet.
Uit deze parameters worden het respiratoire quotiënt (RQ), het energieverbruik en het substraatmetabolisme berekend.
Tijdens deze meting wordt elke 10 minuten (dus 4 keer) één buisje bloed (10ml) afgenomen voor de analyse van lipiden- en glucosemetabolieten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale energiestatus in vivo
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie ondergaat de patiënt de MRS-scan. Diezelfde week analyseren de onderzoekers de ATP/PCr-ratio. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Gemeten met 31P-MRS om de ATP/PCr-verhouding en ex vivo mitochondriale functie te bepalen, gemeten met hoge resolutie respirometrie als gouden standaard om de in vivo MRS te valideren.
|
1 week voor de operatie ondergaat de patiënt de MRS-scan. Diezelfde week analyseren de onderzoekers de ATP/PCr-ratio. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
|
Cellulaire ademhaling ex vivo
Tijdsspanne: Tijdens de operatie nemen de onderzoekers weefselmonsters. Binnen een uur gebruiken de onderzoekers de oxygraaf om de cellulaire ademhaling te meten. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Met de oxygraaf meten de onderzoekers hoe goed de spier in staat is tot oxidatieve fosforylering die de mitochondriale functie weerspiegelt.
Dit weerspiegelt de mitochondriale capaciteit.
|
Tijdens de operatie nemen de onderzoekers weefselmonsters. Binnen een uur gebruiken de onderzoekers de oxygraaf om de cellulaire ademhaling te meten. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale functie
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie ondergaat de patiënt de MRI-scan. De onderzoekers analyseren deze scan binnen een week. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Met MRI bepalen de onderzoekers de systolische (ejectiefractie) en diastolische functie.
|
1 week voor de operatie ondergaat de patiënt de MRI-scan. De onderzoekers analyseren deze scan binnen een week. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
|
Ophoping van cardiale lipiden
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie ondergaat de patiënt de MRS-scan. De onderzoekers analyseren deze scan binnen een week. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
De onderzoekers zullen cardiale lipidenaccumulatie ex vivo uit weefsel meten (elektronenmicroscopie) en in vivo met MRI.
|
1 week voor de operatie ondergaat de patiënt de MRS-scan. De onderzoekers analyseren deze scan binnen een week. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
|
De rol van het PPAR-metabolisme in het hart bij de ontwikkeling van diabetische cardiomyopathie
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen weefselmonsters van de operatie verkrijgen. De onderzoekers analyseren dit weefsel binnen een week. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Met het gebruik van het weefsel zullen de onderzoekers cardiale PPAR-expressie en mogelijke stroomafwaartse doelen bepalen die betrokken zijn bij mitochondriaal metabolisme ex vivo
|
De onderzoekers zullen weefselmonsters van de operatie verkrijgen. De onderzoekers analyseren dit weefsel binnen een week. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
|
Status van glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Bij opname nemen de onderzoekers wat serum af en analyseren dat dezelfde dag nog. De opname zal ongeveer 1 week voor de MRI-scan en 2 weken voor de operatie zijn. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Bij de screening nemen de onderzoekers bloedmonsters om de nuchtere bloedglucose te bepalen, zodat de onderzoekers de deelnemers kunnen verdelen tussen normo-glycemische en diabetes.
|
Bij opname nemen de onderzoekers wat serum af en analyseren dat dezelfde dag nog. De opname zal ongeveer 1 week voor de MRI-scan en 2 weken voor de operatie zijn. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
|
Hoogte in meters
Tijdsspanne: Bij opname bepalen de onderzoekers hun lengte, dit is ongeveer 1 week voor de MRI-scan en 2 weken voor de operatie. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Om hun BMI (kg/m^2) te kunnen bepalen, moeten de onderzoekers bij de screening de lengte van de deelnemers in meters meten.
|
Bij opname bepalen de onderzoekers hun lengte, dit is ongeveer 1 week voor de MRI-scan en 2 weken voor de operatie. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
|
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Bij opname bepalen de onderzoekers hun gewicht, dit is ongeveer 1 week voor de MRI-scan en 2 weken voor de operatie. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Om hun BMI (kg/m^2) te kunnen bepalen, moeten de onderzoekers bij de screening het gewicht van de deelnemers in kilogrammen meten.
|
Bij opname bepalen de onderzoekers hun gewicht, dit is ongeveer 1 week voor de MRI-scan en 2 weken voor de operatie. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Vlak voor de MRI-scan meten de onderzoekers de lichaamssamenstelling, dit is ongeveer 1 week voor de operatie. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Met de Bodpod meten de onderzoekers de lichaamssamenstelling van de deelnemer.
|
Vlak voor de MRI-scan meten de onderzoekers de lichaamssamenstelling, dit is ongeveer 1 week voor de operatie. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
|
Basaal energiemetabolisme
Tijdsspanne: Vlak voor de MRI-scan meten de onderzoekers het basale energiemetabolisme, dit is 1 week voor de operatie. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Met de Omnical (Ventilated Hood) meten de onderzoekers de basale energiestofwisselingsstatus van de deelnemer.
|
Vlak voor de MRI-scan meten de onderzoekers het basale energiemetabolisme, dit is 1 week voor de operatie. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Schrauwen, Prof., Maastricht University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL.ABR.48376
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .