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Função mitocondrial in e ex vivo do coração (31P)

3 de novembro de 2020 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Função Mitocondrial Cardíaca: Comparação de Medidas in e ex Vivo

Tem sido sugerido que a disfunção mitocondrial pode desempenhar um papel no desenvolvimento da cardiomiopatia diabética. A partir de estudos em animais, foi sugerido que uma expressão alterada de PPAR e PGC1 está envolvida na redução da função mitocondrial cardíaca, no entanto, os dados humanos sobre a função mitocondrial cardíaca e a regulação do PPAR são escassos. O último é devido ao fato de que não há nenhuma medida validada para avaliar a função mitocondrial cardíaca de forma não invasiva in vivo. Sugeriu-se que medir a razão PCr/ATP com 31P-MRS no coração reflete a função mitocondrial cardíaca. No entanto, até agora nenhuma validação direta deste método foi realizada. O objetivo deste estudo será validar in vivo 31P-MRS com medições ex vivo da função mitocondrial. Para tanto, a hipótese é que a 31P-MRS in vivo é um método válido para medir a função mitocondrial cardíaca quando comparada com a respirometria mitocondrial ex vivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de morte no diabetes tipo 2. A maior parte disso é atribuída à aterosclerose e à pressão arterial elevada, embora, mesmo quando corrigidos para esses fatores, os pacientes com diabetes tipo 2 ainda tenham risco aumentado de desenvolver insuficiência cardíaca, principalmente por disfunção diastólica. Este fenômeno também foi descrito como cardiomiopatia diabética. Embora não se saiba muito sobre a etiologia desta doença, há evidências convincentes de pesquisas com animais de que um aumento do acúmulo de gordura cardíaca intracelular e disfunção mitocondrial, como observado no diabetes tipo 2, podem desempenhar um papel nesse desenvolvimento.

A razão para uma função mitocondrial reduzida na cardiomiopatia diabética não é completamente compreendida, no entanto, a via reguladora do gene do receptor alfa ativado por proliferador de peroxissoma (PPAR-α) foi identificada como um importante determinante da mudança no metabolismo do substrato e regulação do metabolismo oxidativo no diabetes tipo 2. Em estudos com animais, o papel do PPARα foi testado extensivamente. Em camundongos com superexpressão de PPARα com restrição cardíaca (MHC-PPAR), descobriu-se que o PPAR-α está envolvido na regulação positiva de CPT-1 nas mitocôndrias, o que aumenta a absorção de ácidos graxos de cadeia longa nas mitocôndrias e facilita a ácidos sofrem beta-oxidação. A exposição crônica a FFAs elevados regula negativamente o PPAR-α em cardiomiócitos de roedores, o que diminuiria ainda mais a função cardíaca pela inibição da oxidação de FA e aumento do acúmulo de gordura intracelular. Portanto, especula-se que o aumento na disponibilidade de ácidos graxos no diabetes tipo 2 e na obesidade (devido ao excesso de massa gorda) leva a uma diminuição no metabolismo cardíaco do PPAR-α e, portanto, a uma diminuição no metabolismo mitocondrial, que por sua vez é acompanhado por um aumento acúmulo de gordura cardíaca e lipotoxicidade cardíaca.

Até agora, estudos humanos sobre a expressão de PPAR no coração são escassos. Marfella et ai. encontraram expressão inalterada de PPAR-α em pacientes com síndrome metabólica. Por outro lado, Anderson et al. mostraram um nível de proteína PPAR-α ligeiramente reduzido e um nível de PGC1α ligeiramente mais alto no tecido atrial diabético, embora essas diferenças não tenham alcançado significância estatística nessa coorte de pacientes. Como este estudo foi realizado em um pequeno grupo de indivíduos e falhou em determinar os alvos a jusante do metabolismo do PPAR ou da função mitocondrial, ainda não está claro se, como em estudos com animais, também em humanos, uma expressão reduzida do PPAR-a está relacionada à disfunção mitocondrial . Portanto, há necessidade de estudos explorando o papel do PPAR-a no coração humano e as conexões com o metabolismo oxidativo e a função cardíaca. Camundongos sem a lipase cardíaca ATGL (camundongos ATGL-/-) foram, na verdade, devido a uma redução no metabolismo do PPAR, e que a cardiomiopatia nesses camundongos poderia ser completamente evitada pelo tratamento desses animais com ligantes PPAR-a sintéticos. Curiosamente, pacientes com uma mutação no mesmo gene ATGL também são caracterizados por acúmulo excessivo de gordura cardíaca e muscular e redução da função mitocondrial. O tratamento de dois pacientes com essas mutações (que é uma mutação muito rara) com um agonista de PPAR (bezafibrato) resultou em melhora da função mitocondrial e redução no acúmulo de lipídios musculares e cardíacos. Esses dados suportam a noção de que um metabolismo de PPAR perturbado pode estar envolvido no desenvolvimento de cardiomiopatia, também em humanos. No entanto, infelizmente, há dados limitados sobre a expressão de PPAR no coração diabético humano com insuficiência. Portanto, há necessidade de estudos que validem esses mecanismos em humanos, pois esses achados podem ter grandes consequências; a prevenção e o tratamento do acúmulo de lipídios cardíacos com medicamentos que melhoram a função mitocondrial, como os agonistas do PPAR, podem ser úteis para pacientes com diabetes tipo 2. Também em outras doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca crônica e doença isquêmica do coração, foi sugerido que o acúmulo de gordura e a disfunção mitocondrial podem desempenhar um papel, o que significa que esses pacientes também podem se beneficiar do tratamento com medicamentos que visam a função mitocondrial.

Embora haja evidências convincentes de que a função mitocondrial desempenha um papel importante no metabolismo cardíaco, medir a função mitocondrial cardíaca de forma não invasiva in vivo continua sendo um desafio. A função mitocondrial in vivo pode ser estimada de forma não invasiva com Espectroscopia de Ressonância Magnética 31P (31P-MRS), em que a relação Fosfocreatina (PCr) sobre Trifosfato de Adenosina (ATP) é medida (relação PCr/ATP). Vários estudos demonstraram que essa relação é reduzida em pacientes com diabetes tipo 2 e que uma relação PCr/ATP baixa prediz mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca15-17. No músculo esquelético, foi demonstrado que a ressíntese de PCr se correlaciona fortemente com a capacidade oxidativa mitocondrial18. No entanto, se este método no coração realmente reflete a função mitocondrial em humanos não foi revelado.

Na 31P-MRS é utilizado um método de medição bidimensional, no qual múltiplos cortes são planejados sobre o coração. Uma fatia é planejada diretamente na base do coração no plano logo abaixo das válvulas e contém tecido ventricular e septal de ambas as câmaras. Aqui o sinal para aquisição do espectro será derivado. Este método pode ser validado contra o padrão ouro para a função mitocondrial: respirometria ex vivo do tecido cardíaco19. Assim, as taxas de respiração mitocondrial são medidas em homogeneizados de tecido sob exposição de diferentes substratos, estimulando diferentes complexos da cadeia de transporte de elétrons da mitocôndria. Uma questão é que a respiração mitocondrial pode diferir entre o tecido atrial e ventricular. No entanto, apesar das diferenças nas frequências respiratórias absolutas, o comportamento dos diferentes complexos e as frequências respiratórias relativas (entre complexos) têm se mostrado fortemente relacionados19. Como é relativamente fácil obter tecido cardíaco do apêndice atrial durante a cirurgia, os pesquisadores propõem usar o tecido atrial obtido durante a cirurgia para validar o 31P-MRS como uma ferramenta para determinar a função mitocondrial. Os pesquisadores usarão uma ampla gama de pacientes para garantir uma variedade de funções mitocondriais cardíacas e para examinar se a função mitocondrial cardíaca é realmente reduzida em pacientes diabéticos tipo 2.

No entanto, como o 31P-MRS ainda é uma técnica em desenvolvimento e a distância até a bobina receptora é crucial para a obtenção de espectros de boa qualidade, os pesquisadores pretendem incluir apenas homens neste momento (pois o aumento da massa mamária em mulheres pode diminuir o sinal para taxas de ruído e, portanto, qualidade espectral para análise). Portanto, a validação desse método será válida apenas para a população masculina deste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6200MD
        • Human Biology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Como os pacientes terão que passar por cirurgia para obter tecido cardíaco para essas medições ex vivo, os investigadores usarão apenas pacientes agendados para cirurgia cardíaca (seja para substituição de válvula ou procedimento de circulação extracorpórea).

Pacientes diabéticos tipo 2 obesos serão comparados com pacientes normoglicêmicos obesos e magros. Como todos os pacientes serão submetidos às mesmas medições, este estudo foi concebido como um estudo observacional de caso-controle. Os investigadores optaram por incluir participantes obesos e magros, pois os investigadores esperam que o peso corporal e o acúmulo de lipídios intracelulares afetem a função mitocondrial cardíaca. Isso provavelmente resultará em uma grande variação na função mitocondrial, o que facilita a validação dos métodos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a cirurgia de substituição valvar ou procedimento de circulação extracorpórea podem ser incluídos neste estudo.

Critérios gerais de inclusão:

  • idade entre 40-75 anos
  • hábitos alimentares estáveis ​​(sem perda/ganho de peso >5kg nos últimos 3 meses)
  • níveis de atividade física estáveis ​​por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
  • Indivíduos com T2DM dependentes de insulina não podem ser incluídos.
  • Pacientes com angina instável ou hemodinamicamente instáveis ​​não podem ser incluídos no estudo.
  • Pacientes que fazem uso de Tiazolidinas (glitazona/rosiglitazona/pioglitazona/troglitazona) não podem ser incluídos.
  • Pacientes com ganho/perda de peso > 5 kg nos últimos 3 meses não podem ser incluídos.
  • Doentes com sinais de caquexia (Índice de massa corporal (IMC) < 20 kg/m2 ou perda substancial de peso (>5%) nos últimos 6-12 meses (a perda de peso deve ser principalmente não edematosa))
  • Pacientes com função renal ruim (definida como MDRD < 60) não podem ser incluídos nas medições de realce cardíaco tardio (já que não podem receber contraste), embora sejam incluídos no estudo para todas as outras medições.
  • Participantes com contra-indicações para exames de ressonância magnética:

    • Implantes eletrônicos, como marcapassos ou neuroestimuladores
    • Corpora aliena contendo ferro nos olhos ou cérebro
    • Alguns aparelhos auditivos e válvulas artificiais (do coração) que são contra-indicados para MRS
    • Claustrofobia
  • Os indivíduos que não desejam ser informados sobre achados médicos inesperados, ou não desejam que seu médico seja informado, não podem participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diabéticos tipo 2
  • Obeso (IMC > 27 kg/m2 < 35 kg/m2)
  • Não dependente de insulina; devem estar em terapia com derivados de sulfonilureia (SU) ou metformina por pelo menos seis meses com dose constante por pelo menos dois meses, ou em tratamento dietético por pelo menos seis meses
  • Eles devem ter um diabetes (moderadamente) bem controlado (definido por HbA1c <8%)

Medição 31P-MRS do coração: A espectroscopia de ressonância magnética de fósforo (31P-MRS) será utilizada para a determinação do estado energético do coração in vivo. A localização dos metabólitos energéticos do fósforo no coração será realizada por imagens espectroscópicas unidimensionais, resultando em espectros de cortes através do coração de 1 cm de espessura. Os picos de PCr e ATP serão ajustados para cálculo da relação ATP/PCr.

A medição da função cardíaca é um protocolo padronizado. Na configuração de exibição de 4 câmaras, uma sequência de mapeamento T1 será realizada para a detecção de fibrose. Doravante, os pacientes receberão contraste para mapeamento de T2 e estudos de realce tardio para determinação de volume extracelular e isquemia.

Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Análise de espectro
As taxas de respiração mitocondrial são medidas ex vivo em homogeneizados de tecido sob exposição de diferentes substratos, estimulando diferentes complexos da cadeia de transporte de elétrons da mitocôndria.
Outros nomes:
  • Oxígrafo
Para determinar o metabolismo da glicose no sangue e a função renal.
Este dispositivo usa pletismografia de deslocamento de ar para determinar o percentual de gordura e massa livre de gordura em adultos e crianças. O teste de 5 minutos consiste em medir a massa (peso) do sujeito usando uma balança eletrônica muito precisa e o volume, que é determinado sentando-se dentro da câmara BOD POD. A partir dessas duas medições, a composição corporal do sujeito é calculada.
Outros nomes:
  • BodPod
Como o metabolismo energético basal pode estar relacionado ao metabolismo cardíaco e à função mitocondrial, e a taxa metabólica basal mostra variação interindividual, é uma característica importante dos pacientes. As taxas de oxidação do substrato em repouso são medidas com calorimetria indireta por 30 minutos. Uma capela ventilada é conectada a um equipamento de calorimetria indireta, que mede as concentrações de consumo de oxigênio e produção de CO2. A partir desses parâmetros, serão computados o quociente respiratório (RQ), bem como o gasto energético e o metabolismo do substrato. Durante esta medição, a cada 10 minutos (ou seja, 4 vezes) será coletado um tubo de sangue (10ml) para análise dos metabólitos lipídicos e glicêmicos.
Outros nomes:
  • Capuz Ventilado
  • Metabolismo energético basal
  • Omnical
Sujeitos Obesos
  • Um IMC semelhante ao de pacientes com DM2 (IMC > 27 kg/m2 < 35)
  • Normoglicêmico com glicemia de jejum inferior a 6,1 mmol/L.

Medição 31P-MRS do coração: A espectroscopia de ressonância magnética de fósforo (31P-MRS) será utilizada para a determinação do estado energético do coração in vivo. A localização dos metabólitos energéticos do fósforo no coração será realizada por imagens espectroscópicas unidimensionais, resultando em espectros de cortes através do coração de 1 cm de espessura. Os picos de PCr e ATP serão ajustados para cálculo da relação ATP/PCr.

A medição da função cardíaca é um protocolo padronizado. Na configuração de exibição de 4 câmaras, uma sequência de mapeamento T1 será realizada para a detecção de fibrose. Doravante, os pacientes receberão contraste para mapeamento de T2 e estudos de realce tardio para determinação de volume extracelular e isquemia.

Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Análise de espectro
As taxas de respiração mitocondrial são medidas ex vivo em homogeneizados de tecido sob exposição de diferentes substratos, estimulando diferentes complexos da cadeia de transporte de elétrons da mitocôndria.
Outros nomes:
  • Oxígrafo
Para determinar o metabolismo da glicose no sangue e a função renal.
Este dispositivo usa pletismografia de deslocamento de ar para determinar o percentual de gordura e massa livre de gordura em adultos e crianças. O teste de 5 minutos consiste em medir a massa (peso) do sujeito usando uma balança eletrônica muito precisa e o volume, que é determinado sentando-se dentro da câmara BOD POD. A partir dessas duas medições, a composição corporal do sujeito é calculada.
Outros nomes:
  • BodPod
Como o metabolismo energético basal pode estar relacionado ao metabolismo cardíaco e à função mitocondrial, e a taxa metabólica basal mostra variação interindividual, é uma característica importante dos pacientes. As taxas de oxidação do substrato em repouso são medidas com calorimetria indireta por 30 minutos. Uma capela ventilada é conectada a um equipamento de calorimetria indireta, que mede as concentrações de consumo de oxigênio e produção de CO2. A partir desses parâmetros, serão computados o quociente respiratório (RQ), bem como o gasto energético e o metabolismo do substrato. Durante esta medição, a cada 10 minutos (ou seja, 4 vezes) será coletado um tubo de sangue (10ml) para análise dos metabólitos lipídicos e glicêmicos.
Outros nomes:
  • Capuz Ventilado
  • Metabolismo energético basal
  • Omnical
Assuntos magros
  • IMC entre 20-25 kg/m2
  • Normoglicêmico com glicemia de jejum inferior a 6,1 mmol/L.

Medição 31P-MRS do coração: A espectroscopia de ressonância magnética de fósforo (31P-MRS) será utilizada para a determinação do estado energético do coração in vivo. A localização dos metabólitos energéticos do fósforo no coração será realizada por imagens espectroscópicas unidimensionais, resultando em espectros de cortes através do coração de 1 cm de espessura. Os picos de PCr e ATP serão ajustados para cálculo da relação ATP/PCr.

A medição da função cardíaca é um protocolo padronizado. Na configuração de exibição de 4 câmaras, uma sequência de mapeamento T1 será realizada para a detecção de fibrose. Doravante, os pacientes receberão contraste para mapeamento de T2 e estudos de realce tardio para determinação de volume extracelular e isquemia.

Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Análise de espectro
As taxas de respiração mitocondrial são medidas ex vivo em homogeneizados de tecido sob exposição de diferentes substratos, estimulando diferentes complexos da cadeia de transporte de elétrons da mitocôndria.
Outros nomes:
  • Oxígrafo
Para determinar o metabolismo da glicose no sangue e a função renal.
Este dispositivo usa pletismografia de deslocamento de ar para determinar o percentual de gordura e massa livre de gordura em adultos e crianças. O teste de 5 minutos consiste em medir a massa (peso) do sujeito usando uma balança eletrônica muito precisa e o volume, que é determinado sentando-se dentro da câmara BOD POD. A partir dessas duas medições, a composição corporal do sujeito é calculada.
Outros nomes:
  • BodPod
Como o metabolismo energético basal pode estar relacionado ao metabolismo cardíaco e à função mitocondrial, e a taxa metabólica basal mostra variação interindividual, é uma característica importante dos pacientes. As taxas de oxidação do substrato em repouso são medidas com calorimetria indireta por 30 minutos. Uma capela ventilada é conectada a um equipamento de calorimetria indireta, que mede as concentrações de consumo de oxigênio e produção de CO2. A partir desses parâmetros, serão computados o quociente respiratório (RQ), bem como o gasto energético e o metabolismo do substrato. Durante esta medição, a cada 10 minutos (ou seja, 4 vezes) será coletado um tubo de sangue (10ml) para análise dos metabólitos lipídicos e glicêmicos.
Outros nomes:
  • Capuz Ventilado
  • Metabolismo energético basal
  • Omnical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de energia cardíaca in vivo
Prazo: 1 semana antes da cirurgia, o paciente será submetido à ressonância magnética. Nessa mesma semana os investigadores irão analisar a relação ATP/PCr. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Medido com 31P-MRS para determinar a relação ATP/PCr e a função mitocondrial ex vivo medida com respirometria de alta resolução como padrão ouro para validar a MRS in vivo.
1 semana antes da cirurgia, o paciente será submetido à ressonância magnética. Nessa mesma semana os investigadores irão analisar a relação ATP/PCr. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Respiração celular ex vivo
Prazo: Na cirurgia, os investigadores obtêm amostras de tecido. Dentro de uma hora, os investigadores usarão o oxígrafo para medir a respiração celular. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Com o oxygraph os investigadores medem quão bem o músculo é capaz de fosforilação oxidativa que reflete a função mitocondrial. Isso reflete a capacidade mitocondrial.
Na cirurgia, os investigadores obtêm amostras de tecido. Dentro de uma hora, os investigadores usarão o oxígrafo para medir a respiração celular. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cardíaca
Prazo: 1 semana antes da cirurgia, o paciente será submetido à ressonância magnética. Os investigadores irão analisar esta varredura dentro de uma semana. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Com a ressonância magnética, os investigadores determinarão a função sistólica (fração de ejeção) e diastólica.
1 semana antes da cirurgia, o paciente será submetido à ressonância magnética. Os investigadores irão analisar esta varredura dentro de uma semana. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Acúmulo de lipídios cardíacos
Prazo: 1 semana antes da cirurgia, o paciente será submetido à ressonância magnética. Os investigadores irão analisar esta varredura dentro de uma semana. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Os investigadores irão medir o acúmulo de lipídios cardíacos ex vivo do tecido (Microscopia Eletrônica) e in vivo com MRI.
1 semana antes da cirurgia, o paciente será submetido à ressonância magnética. Os investigadores irão analisar esta varredura dentro de uma semana. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Papel do metabolismo do PPAR no coração no desenvolvimento da cardiomiopatia diabética
Prazo: Os investigadores obterão amostras de tecido da cirurgia. Os investigadores irão analisar este tecido dentro de uma semana. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Com o uso do tecido, os investigadores determinarão a expressão do PPAR cardíaco e possíveis alvos a jusante envolvidos no metabolismo mitocondrial ex vivo
Os investigadores obterão amostras de tecido da cirurgia. Os investigadores irão analisar este tecido dentro de uma semana. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Estado do Metabolismo da Glicose
Prazo: Na inclusão, os investigadores coletarão algum soro e o analisarão no mesmo dia. A inclusão será cerca de 1 semana antes da ressonância magnética e 2 semanas antes da cirurgia. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Na triagem, os investigadores coletarão amostras de sangue para determinar a glicemia em jejum, para que os investigadores possam dividir os participantes entre normoglicêmicos e diabéticos.
Na inclusão, os investigadores coletarão algum soro e o analisarão no mesmo dia. A inclusão será cerca de 1 semana antes da ressonância magnética e 2 semanas antes da cirurgia. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Altura em metros
Prazo: Na inclusão, os investigadores determinarão sua altura, cerca de 1 semana antes da ressonância magnética e 2 semanas antes da cirurgia. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Para poder determinar seu IMC (kg/m^2), os investigadores devem medir a altura dos participantes em metros na triagem.
Na inclusão, os investigadores determinarão sua altura, cerca de 1 semana antes da ressonância magnética e 2 semanas antes da cirurgia. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Peso em quilogramas
Prazo: Na inclusão, os investigadores determinarão seu peso, cerca de 1 semana antes da ressonância magnética e 2 semanas antes da cirurgia. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Para poder determinar seu IMC (kg/m^2), os investigadores devem medir o peso dos participantes em quilogramas na triagem.
Na inclusão, os investigadores determinarão seu peso, cerca de 1 semana antes da ressonância magnética e 2 semanas antes da cirurgia. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Composição do corpo
Prazo: Os investigadores medirão a composição corporal logo antes da ressonância magnética, cerca de 1 semana antes da cirurgia. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Com o Bodpod os investigadores medirão a composição corporal do participante.
Os investigadores medirão a composição corporal logo antes da ressonância magnética, cerca de 1 semana antes da cirurgia. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Metabolismo energético basal
Prazo: Os investigadores medirão o metabolismo energético basal logo antes da ressonância magnética, isto será 1 semana antes da cirurgia. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Com o Omnical (capuz ventilado), os investigadores medirão o status do metabolismo energético basal do participante.
Os investigadores medirão o metabolismo energético basal logo antes da ressonância magnética, isto será 1 semana antes da cirurgia. Os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Schrauwen, Prof., Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

2 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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