Om de werkzaamheid en veiligheid van Ganilever PFS (voorgevulde spuit) en Orgalutran® te vergelijken en te evalueren

Inclusiecriteria:

• Een volwassen vrouw tussen de 20 en 39 jaar op het moment van screening
• Patiënten met een gemiddelde menstruatiecyclus tussen 25 en 35 dagen
• Patiënten bij wie de FSH-concentratie (follikelstimulerend hormoon) bij de screening niet hoger is dan 13 mIU/ml
• Patiënten bij wie onvruchtbaarheid is vastgesteld als gevolg van een of meer van de volgende factoren: A. Probleemfactoren B. Mannelijke factoren C. Onverklaarbare factoren D. Uteriene factoren
• Patiënten met eerdere IVF-ervaring minder dan 3
• Patiënt die de schriftelijke toestemming heeft ondertekend na het horen van de uitleg over het doel, de methode en het effect van de klinische proef

Uitsluitingscriteria:

• Als de spermadonor (echtgenoot of niet-echtgenoot) een ernstige mannelijke factor is (niet-obstructieve azoöspermie)
• Patiënten bij wie tijdens de screening de diagnose PCOS (polycysteus ovariumsyndroom) werd gesteld
• Patiënt met abnormale uteriene bloeding tijdens screening
• Patiënten met de diagnose primair ovariumfalen
• Patiënten met ovariumcysten die tijdens de screening niet gerelateerd zijn aan PCOS
• Patiënten met tubaire hydrops
• Patiënten met onbehandelde niet-reproductieve endocriene ziekte
• Patiënten met een misvorming van de voortplantingsorganen die niet verwekt kunnen worden, of vleesbomen die niet verwekt kunnen worden (alleen voor submucosaal myoom)
• Patiënten met minder dan 2 eierstokken (0 of 1)
• Patiënten met ovariële, borst-, baarmoeder-, hypothalamus- of hypofyse-maligniteiten
• Patiënten met BMI <18 of BMI> 30
• Patiënten met een LH-concentratie van minder dan 1,2 mIU/ml tijdens de screening
• Slechte ovariële responder volgens bologna-criteria
• Patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <60 ml/min) of leverfunctiestoornis (ALT of AST,> 5 keer normaal)
• Patiënten die eerder graad 4 of hoger OHSS (ovarieel hyperstimulatiesyndroom) hebben gehad
• Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor zwangerschap
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Patiënten met overgevoeligheid voor IP
• Patiënten die hebben deelgenomen aan andere medicatiegerelateerde klinische onderzoeken sinds deelname aan dit onderzoek, of die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden (90 dagen) voordat ze zich inschreven voor dit onderzoek