Per confrontare e valutare l'efficacia e la sicurezza di Ganilever PFS (siringa preriempita) e Orgalutran®

Criterio di inclusione:

• Una donna adulta di età compresa tra 20 e 39 anni al momento dello screening
• Pazienti il ​​cui ciclo mestruale medio era compreso tra 25 e 35 giorni
• Pazienti la cui concentrazione di FSH (ormone follicolo stimolante) non supera i 13 mUI/mL allo screening
• Pazienti con diagnosi di infertilità dovuta a uno o più dei seguenti fattori A. Fattori problematici B. Fattori maschili C. Inspiegabili D. Fattori uterini
• Pazienti con precedenti esperienze di fecondazione in vitro inferiore a 3
• Paziente che ha firmato il consenso scritto dopo aver ascoltato la spiegazione dello scopo, del metodo e dell'effetto della sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

• Se il donatore di sperma (coniuge o non coniuge) è un fattore maschile grave (azoospermia non ostruttiva)
• Pazienti che sono stati diagnosticati come PCOS (sindrome dell'ovaio policistico) durante lo screening
• Paziente con sanguinamento uterino anomalo durante lo screening
• Pazienti con diagnosi di insufficienza ovarica primaria
• Pazienti con cisti ovariche non correlate a PCOS durante lo screening
• Pazienti con idrope tubarica
• Pazienti con malattia endocrina non riproduttiva non trattata
• Pazienti con una deformità degli organi riproduttivi che non possono essere concepiti, o fibromi dell'utero che non possono essere concepiti (solo per miomi sottomucosi)
• Pazienti con meno di 2 ovaie (0 o 1)
• Pazienti con neoplasie ovariche, mammarie, uterine, ipotalamo o ipofisarie
• Pazienti con BMI <18 o BMI> 30
• Pazienti con una concentrazione di LH inferiore a 1,2 mIU/mL durante lo screening
• Scarso risponditore ovarico secondo i criteri bologna
• Pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina <60 ml/min) o compromissione della funzionalità epatica (ALT o AST, > 5 volte il normale)
• Pazienti che hanno manifestato in precedenza OHSS (sindrome da iperstimolazione ovarica) di Grado 4 o superiore
• Pazienti controindicati per la gravidanza
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Pazienti con ipersensibilità all'IP
• Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici correlati ai farmaci dall'arruolamento in questo studio o hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi (90 giorni) prima dell'arruolamento in questo studio