- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03060408
Vergelijking van vloeistofvereisten bij pancreatectomie: laparotomie versus laparoscopie
21 februari 2017 bijgewerkt door: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Vergelijking van intraoperatieve behoefte aan basale vloeistof bij distale pancreatectomie - laparotomie vs. laparoscopie: een retrospectieve cohortstudie
In deze retrospectieve cohortstudie beoordeelden en analyseerden de onderzoekers de elektronische medische dossiers van opeenvolgende patiënten die een distale pancreatectomie ondergingen, hetzij via laparotomie of laparoscopie.
De hoeveelheid intraoperatieve vloeistoftoediening, postoperatieve complicaties, de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal heropnames werden geëvalueerd.
De totale vloeistofhoeveelheden werden berekend met behulp van de som van colloïden vermenigvuldigd met 1,5 of 2,0 en kristalloïden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er is recente vooruitgang geboekt bij intraoperatieve vloeistoftherapie.
Er is echter weinig bekend over intraoperatieve vloeistoftherapie bij laparoscopische chirurgie.
Het doel van deze studie is om vast te stellen of er verschillen zijn in de behoefte aan basaal vocht tijdens de operatie tussen laparotomie en laparoscopische distale pancreatectomie.
Deze studie analyseerde de records tussen juni 2006 en maart 2016.
En 253 patiënten die een distale pancreatectomie ondergingen via laparotomie (73 patiënten) of laparoscopie (180 patiënten).
Deze studie was gebaseerd op een retrospectieve beoordeling en analyse van de elektronische medische dossiers.
Het toegediende volume intraoperatieve vloeistof, postoperatieve complicaties, de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal heropnames werden geëvalueerd.
Het totale vloeistofvolume werd berekend als de som van het volume kristalloïde plus het volume colloïde vermenigvuldigd met 1,5 of 2,0.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
304
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
indicatie van distale pancreatectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie van distale pancreatectomie
Uitsluitingscriteria:
- transfusie
- ASA fysieke status ouder dan 4
- meewerken aan andere operaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Open
Patiënten ondergingen een open distale pancreatectomie
|
|
Laparoscopisch
Patiënten ondergingen een laparoscopische distale pancreatectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intraoperatief toegediende vloeistofhoeveelheden
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B-1508-312-102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .