- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03060408
Jämförelse av vätskebehov vid pankreatektomi: Laparotomi vs laparoskopi
21 februari 2017 uppdaterad av: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Jämförelse av intraoperativa basala vätskebehov vid distal pankreatektomi - Laparotomi vs laparoskopi: en retrospektiv kohortstudie
I denna retrospektiva kohortstudie granskade och analyserade utredarna de elektroniska journalerna för på varandra följande patienter som genomgick distal pankreatektomi antingen via laparotomi eller laparoskopi.
Intraoperativ vätsketillförselmängd, postoperativa komplikationer, längd på sjukhusvistelse och återinläggningsfrekvens utvärderades.
De totala vätskemängderna beräknades med användning av summan av kolloider multiplicerat med 1,5 eller 2,0 och kristalloider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det har skett nyligen framsteg inom intraoperativ vätsketerapi.
Lite är dock känt om intraoperativ vätskebehandling vid laparoskopisk kirurgi.
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns skillnader i basalvätskebehovet under operation mellan laparotomi och laparoskopisk distal pankreatektomi.
Denna studie analyserade uppgifterna mellan juni 2006 och mars 2016.
Och 253 patienter som genomgick distal pankreatektomi via antingen laparotomi (73 patienter) eller laparoskopi (180 patienter).
Denna studie baserades på en retrospektiv granskning och analys av de elektroniska journalerna.
Volymen av administrerad intraoperativ vätska, postoperativa komplikationer, längd på sjukhusvistelse och återinläggningsfrekvens utvärderades.
Den totala volymen av vätskor beräknades som summan av volymen kristalloid plus volymen kolloid multiplicerat med 1,5 eller 2,0.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
304
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
indikation på distal pankreatektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation på distal pankreatektomi
Exklusions kriterier:
- transfusion
- ASA fysisk status över 4
- samarbeta annan kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Öppen
Patienterna genomgick öppen distal pankreatektomi
|
Laparoskopisk
Patienterna genomgick laparoskopisk distal pankreatektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
intraoperativt administrerade vätskemängder
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B-1508-312-102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätsketerapi
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringVätsketerapi | Farmakodynamik | Vätskelyhördhet | Fluid Challenge | Intravenösa vätskorFrankrike
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan