- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03060408
Comparación de Requerimientos de Líquidos en Pancreatectomía: Laparotomía vs. Laparoscopia
21 de febrero de 2017 actualizado por: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Comparación de los requisitos intraoperatorios de líquidos basales en pancreatectomía distal: laparotomía versus laparoscopia: un estudio de cohorte retrospectivo
En este estudio de cohorte retrospectivo, los investigadores revisaron y analizaron las historias clínicas electrónicas de pacientes consecutivos que se sometieron a pancreatectomía distal por laparotomía o laparoscopia.
Se evaluaron la cantidad de líquidos administrados intraoperatoriamente, las complicaciones posoperatorias, la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de reingreso.
Las cantidades totales de líquido se calcularon utilizando la suma de coloides multiplicada por 1,5 o 2,0 y cristaloides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ha habido avances recientes en la fluidoterapia intraoperatoria.
Sin embargo, poco se sabe sobre la fluidoterapia intraoperatoria en cirugía laparoscópica.
El propósito de este estudio es determinar si existen diferencias en los requerimientos de líquidos basales durante la cirugía entre la laparotomía y la pancreatectomía distal laparoscópica.
Este estudio analizó los registros entre junio de 2006 y marzo de 2016.
Y 253 pacientes que se sometieron a pancreatectomía distal por laparotomía (73 pacientes) o laparoscopia (180 pacientes).
Este estudio se basó en una revisión y análisis retrospectivo de las historias clínicas electrónicas.
Se evaluó el volumen de líquido intraoperatorio administrado, las complicaciones posoperatorias, la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de reingreso.
El volumen total de fluidos se calculó como la suma del volumen de cristaloide más el volumen de coloide multiplicado por 1,5 o 2,0.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
304
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
indicación de pancreatectomía distal
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de pancreatectomía distal
Criterio de exclusión:
- transfusión
- Estado físico ASA mayor de 4
- cooperar con otra cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Abierto
Los pacientes fueron sometidos a pancreatectomía distal abierta
|
|
Laparoscópica
Los pacientes fueron sometidos a pancreatectomía distal laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cantidades de líquido administradas intraoperatoriamente
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B-1508-312-102
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