- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03060408
Porównanie wymagań płynowych w pankreatektomii: laparotomia vs. laparoskopia
21 lutego 2017 zaktualizowane przez: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Porównanie śródoperacyjnego zapotrzebowania na płyny podstawowe w dystalnej pankreatektomii — laparotomia vs. laparoskopia: retrospektywne badanie kohortowe
W tym retrospektywnym badaniu kohortowym badacze dokonali przeglądu i analizy elektronicznej dokumentacji medycznej kolejnych pacjentów poddanych dystalnej pankreatektomii metodą laparotomii lub laparoskopii.
Oceniono ilość podawanych śródoperacyjnie płynów, powikłania pooperacyjne, długość pobytu w szpitalu oraz odsetek ponownych hospitalizacji.
Całkowite ilości płynów obliczono stosując sumę koloidów pomnożoną przez 1,5 lub 2,0 i krystaloidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ostatnio nastąpił postęp w śródoperacyjnej płynoterapii.
Jednak niewiele wiadomo na temat śródoperacyjnej płynoterapii w chirurgii laparoskopowej.
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją różnice w zapotrzebowaniu na płyny podstawowe podczas operacji między laparotomią a laparoskopową dystalną pankreatektomią.
W badaniu tym przeanalizowano zapisy między czerwcem 2006 r. a marcem 2016 r.
Oraz 253 pacjentów poddanych dystalnej pankreatektomii poprzez laparotomię (73 pacjentów) lub laparoskopię (180 pacjentów).
Niniejsze badanie oparto na retrospektywnym przeglądzie i analizie elektronicznej dokumentacji medycznej.
Oceniono objętość podawanego płynu śródoperacyjnego, powikłania pooperacyjne, długość pobytu w szpitalu oraz odsetek ponownych hospitalizacji.
Całkowita objętość płynów została obliczona jako suma objętości krystaloidu plus objętość koloidu pomnożona przez 1,5 lub 2,0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
304
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wskazanie do dystalnej pankreatektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie do dystalnej pankreatektomii
Kryteria wyłączenia:
- transfuzja
- Stan fizyczny ASA powyżej 4
- współpracować z inną operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Otwarty
Chorych poddano otwartej dystalnej pankreatektomii
|
Laparoskopowe
Chorych poddano laparoskopowej dystalnej pankreatektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ilości płynów podawanych śródoperacyjnie
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1508-312-102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .