- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03060408
Srovnání požadavků na tekutiny při pankreatektomii: Laparotomie vs. laparoskopie
21. února 2017 aktualizováno: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Srovnání požadavků na intraoperační bazální tekutinu u distální pankreatektomie – laparotomie vs. laparoskopie: retrospektivní kohortová studie
V této retrospektivní kohortové studii vyšetřovatelé zkontrolovali a analyzovali elektronické lékařské záznamy po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili distální pankreatektomii buď prostřednictvím laparotomie nebo laparoskopie.
Bylo hodnoceno množství intraoperačně podávané tekutiny, pooperační komplikace, délka hospitalizace a četnost readmisí.
Celková množství tekutiny byla vypočtena pomocí součtu koloidů vynásobených 1,5 nebo 2,0 a krystaloidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V poslední době došlo k pokroku v intraoperační tekutinové terapii.
O intraoperační tekutinové terapii v laparoskopické chirurgii je však známo jen málo.
Účelem této studie je zjistit, zda existují rozdíly v požadavcích na bazální tekutiny během operace mezi laparotomií a laparoskopickou distální pankreatektomií.
Tato studie analyzovala záznamy mezi červnem 2006 a březnem 2016.
A 253 pacientů, kteří podstoupili distální pankreatektomii buď laparotomií (73 pacientů) nebo laparoskopií (180 pacientů).
Tato studie byla založena na retrospektivním přezkoumání a analýze elektronických lékařských záznamů.
Hodnotil se objem podané intraoperační tekutiny, pooperační komplikace, délka hospitalizace a četnost readmisí.
Celkový objem tekutin byl vypočten jako součet objemu krystaloidu plus objem koloidu vynásobený 1,5 nebo 2,0.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
304
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
indikace distální pankreatektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- indikace distální pankreatektomie
Kritéria vyloučení:
- transfúze
- Fyzický stav ASA nad 4
- spolupracovat na jiných operacích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
OTEVŘENO
Pacienti podstoupili otevřenou distální pankreatektomii
|
|
Laparoskopické
Pacienti podstoupili laparoskopickou distální pankreatektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
intraoperačně podávané množství tekutin
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B-1508-312-102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fluidní terapie
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie