- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03060408
A hasnyálmirigy-eltávolítás folyadékszükségletének összehasonlítása: Laparotomia vs. laparoszkópia
2017. február 21. frissítette: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Az intraoperatív bazális folyadékszükséglet összehasonlítása disztális hasnyálmirigy-eltávolítás esetén – Laparotomia vs. laparoszkópia: Retrospektív kohorsz vizsgálat
Ebben a retrospektív kohorszvizsgálatban a kutatók áttekintették és elemezték az egymást követő betegek elektronikus egészségügyi feljegyzéseit, akiknél distalis hasnyálmirigy-eltávolításon estek át akár laparotomiával, akár laparoszkópiával.
Az intraoperatív folyadékbevitel mennyiségét, a posztoperatív szövődményeket, a kórházi tartózkodás hosszát és a visszafogadási arányt értékelték.
A teljes folyadékmennyiséget a kolloidok 1,5 vagy 2,0 szorzatából és a krisztalloidok összegéből számítottuk ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A közelmúltban előrelépés történt az intraoperatív folyadékterápia terén.
Keveset tudunk azonban a laparoszkópos sebészet intraoperatív folyadékterápiájáról.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e különbség a műtét során szükséges bazális folyadékszükségletben a laparotomia és a laparoszkópos disztális pancreatectomia között.
Ez a tanulmány a 2006 júniusa és 2016 márciusa közötti rekordokat elemezte.
És 253 beteg, akiknél distalis hasnyálmirigy-eltávolítás esett át laparotomiával (73 beteg) vagy laparoszkópiával (180 beteg).
Ez a tanulmány az elektronikus egészségügyi feljegyzések retrospektív áttekintésén és elemzésén alapult.
Értékelték az intraoperatív folyadék mennyiségét, a posztoperatív szövődményeket, a kórházi tartózkodás hosszát és a visszafogadási arányt.
A folyadékok össztérfogatát a kristálytérfogat plusz a kolloid térfogatának 1,5 vagy 2,0 szorzataként számítottuk ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
304
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
disztális pancreatectomia jelzése
Leírás
Bevételi kritériumok:
- disztális pancreatectomia jelzése
Kizárási kritériumok:
- transzfúzió
- ASA fizikai állapot 4 felett
- más műtétek együttműködése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nyisd ki
A betegek nyílt disztális pancreatectomián estek át
|
|
Laparoszkópos
A betegeken laparoszkópos disztális pancreatectomiát végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
intraoperatívan beadott folyadékmennyiség
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1508-312-102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .