- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03060408
Comparação das Necessidades de Líquidos na Pancreatectomia: Laparotomia vs. Laparoscopia
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Comparação das Necessidades Intraoperatórias de Líquidos Basais em Pancreatectomia Distal - Laparotomia vs. Laparoscopia: Um Estudo de Coorte Retrospectivo
Neste estudo de coorte retrospectivo, os investigadores revisaram e analisaram os prontuários eletrônicos de pacientes consecutivos submetidos à pancreatectomia distal por laparotomia ou laparoscopia.
A quantidade de fluidos administrados no intraoperatório, as complicações pós-operatórias, o tempo de internação e a taxa de readmissão foram avaliados.
As quantidades totais de fluidos foram calculadas usando a soma dos colóides multiplicados por 1,5 ou 2,0 e cristalóides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Houve progresso recente na fluidoterapia intraoperatória.
No entanto, pouco se sabe sobre fluidoterapia intraoperatória em cirurgia laparoscópica.
O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças nas necessidades de fluidos basais durante a cirurgia entre laparotomia e pancreatectomia distal laparoscópica.
Este estudo analisou os registros entre junho de 2006 e março de 2016.
E 253 pacientes submetidos à pancreatectomia distal por laparotomia (73 pacientes) ou laparoscopia (180 pacientes).
Este estudo foi baseado em uma revisão retrospectiva e análise dos prontuários eletrônicos.
O volume de fluido intraoperatório administrado, complicações pós-operatórias, tempo de internação e taxa de readmissão foram avaliados.
O volume total de fluidos foi calculado como a soma do volume de cristalóide mais o volume de colóide multiplicado por 1,5 ou 2,0.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
304
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indicação de pancreatectomia distal
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de pancreatectomia distal
Critério de exclusão:
- transfusão
- Estado físico ASA acima de 4
- cooperar com outra cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Abrir
Pacientes submetidos a pancreatectomia distal aberta
|
|
Laparoscópica
Pacientes submetidos a pancreatectomia distal laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quantidades de fluidos administrados no intraoperatório
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B-1508-312-102
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