- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03060408
Sammenligning av væskebehov ved pankreatektomi: laparotomi vs. laparoskopi
21. februar 2017 oppdatert av: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Sammenligning av intraoperativ basalvæskebehov ved distal pankreatektomi - laparotomi vs. laparoskopi: en retrospektiv kohortstudie
I denne retrospektive kohortstudien gjennomgikk og analyserte etterforskerne de elektroniske journalene til påfølgende pasienter som gjennomgikk distal pankreatektomi enten via laparotomi eller laparoskopi.
Intraoperativ væskeadministrasjonsmengde, postoperative komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og reinnleggelsesfrekvens ble evaluert.
De totale væskemengdene ble beregnet ved å bruke summen av kolloider multiplisert med 1,5 eller 2,0 og krystalloider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det har nylig vært fremskritt innen intraoperativ væskebehandling.
Det er imidlertid lite kjent om intraoperativ væskebehandling ved laparoskopisk kirurgi.
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er forskjeller i basalvæskebehovet under kirurgi mellom laparotomi og laparoskopisk distal pankreatektomi.
Denne studien analyserte postene mellom juni 2006 og mars 2016.
Og 253 pasienter som gjennomgikk distal pankreatektomi via enten laparotomi (73 pasienter) eller laparoskopi (180 pasienter).
Denne studien var basert på en retrospektiv gjennomgang og analyse av de elektroniske journalene.
Volumet av intraoperativ væske administrert, postoperative komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og reinnleggelsesfrekvens ble evaluert.
Det totale volumet av væsker ble beregnet som summen av volumet av krystalloid pluss volumet av kolloid multiplisert med 1,5 eller 2,0.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
304
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
indikasjon på distal pankreatektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon på distal pankreatektomi
Ekskluderingskriterier:
- transfusjon
- ASA fysisk status over 4
- samarbeide annen kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Åpen
Pasientene gjennomgikk åpen distal pankreatektomi
|
|
Laparoskopisk
Pasientene gjennomgikk laparoskopisk distal pankreatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intraoperativt administrerte væskemengder
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B-1508-312-102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Væsketerapi
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar ikke rekruttert ennåFluid Responsibility Forutsigbarhet
-
Studio Ban Mancini FabbriHar ikke rekruttert ennåPeri-implantat Crevicular Fluid
-
European Society of Intensive Care MedicineFullført
-
Signal House Co., Ltd.Ministry of SMEs and Startups, KoreaRekrutteringAnestesi, general | Hemodynamisk overvåking | Fluid Responsibility ForutsigbarhetSør -Korea
-
Hospital NordRekrutteringEvaluering av variasjonen av sub-pulmonal hastighet-tid integral for å forutsi væskens reaksjonsevneFluid Responsibility Forutsigbarhet | Væske gjenopplivingFrankrike
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar ikke rekruttert ennåKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonFullførtOksygenforbruk | Kritisk omsorg | Fluid ChallengeFrankrike
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkjentHjertekirurgi | Mekanisk ventilasjon | Væskerespons | Fluid ChallengeKina
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)FullførtBiomarkører | Ortodontisk tannbevegelse | Gingival Crevicular FluidSpania