- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03060408
Confronto dei requisiti fluidi nella pancreatectomia: laparotomia vs. laparoscopia
21 febbraio 2017 aggiornato da: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Confronto del fabbisogno di liquido basale intraoperatorio nella pancreatectomia distale - Laparotomia vs. laparoscopia: uno studio di coorte retrospettivo
In questo studio di coorte retrospettivo, i ricercatori hanno esaminato e analizzato le cartelle cliniche elettroniche di pazienti consecutivi sottoposti a pancreatectomia distale tramite laparotomia o laparoscopia.
Sono stati valutati la quantità di fluidi somministrati durante l'intervento, le complicanze postoperatorie, la durata della degenza ospedaliera e il tasso di riammissione.
Le quantità totali di fluido sono state calcolate utilizzando la somma di colloidi moltiplicata per 1,5 o 2,0 e cristalloidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci sono stati recenti progressi nella fluidoterapia intraoperatoria.
Tuttavia, si sa poco sulla fluidoterapia intraoperatoria nella chirurgia laparoscopica.
Lo scopo di questo studio è determinare se ci sono differenze nei requisiti di fluido basale durante l'intervento chirurgico tra laparotomia e pancreatectomia distale laparoscopica.
Questo studio ha analizzato i record tra giugno 2006 e marzo 2016.
E 253 pazienti sottoposti a pancreatectomia distale tramite laparotomia (73 pazienti) o laparoscopia (180 pazienti).
Questo studio si è basato su una revisione retrospettiva e un'analisi delle cartelle cliniche elettroniche.
Sono stati valutati il volume di fluidi intraoperatori somministrati, le complicanze postoperatorie, la durata della degenza ospedaliera e il tasso di riammissione.
Il volume totale dei fluidi è stato calcolato come la somma del volume del cristalloide più il volume del colloide moltiplicato per 1,5 o 2,0.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
304
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Indicazione di pancreatectomia distale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione di pancreatectomia distale
Criteri di esclusione:
- trasfusione
- Stato fisico ASA superiore a 4
- collaborare ad altri interventi chirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Aprire
I pazienti sono stati sottoposti a pancreatectomia distale aperta
|
|
Laparoscopico
I pazienti sono stati sottoposti a pancreatectomia distale laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
quantità di liquidi somministrati durante l'intervento
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1508-312-102
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