Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor hemodialysepatiënten op symptomen en therapietrouw

8 december 2022 bijgewerkt door: Ozge AKBABA

Het effect van mobiele training en counseling ontwikkeld voor hemodialysepatiënten op aanpassing aan de ervaren symptomen en ziekte

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van mobiele voorlichting en begeleiding ontwikkeld voor hemodialysepatiënten op de ervaren symptomen en de aanpassing aan de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nierziekte in het eindstadium worden geconfronteerd met veel symptomen, zowel tijdens de ziekte als tijdens het hemodialysebehandelingsproces. Evenzo brengt dit proces problemen van aanpassing aan de ziekte met zich mee. Het ervaren van intense symptomen heeft een negatieve invloed op de therapietrouw van de ziekte en de hemodialysebehandeling, en therapietrouwproblemen bemoeilijken de symptoombeheersing. Daarom hebben patiënten informatieondersteuning nodig die symptoombeheer en therapietrouw kan verbeteren. Gezien de huidige technologie kan deze informatie via de mobiele telefoon worden verstrekt, vooral vanwege het gebruiksgemak en het snelle transport. Om ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot nauwkeurige informatie en advies krijgen van experts, moeten geschikte software en duurzame mobiele applicaties worden opgenomen in het ziektebeheerproces. Tegenwoordig zijn mobiele applicaties voor miljoenen gebruikers over de hele wereld een integraal onderdeel van het dagelijks leven en worden ze steeds vaker gebruikt om snel en interactief informatie over verschillende chronische ziekten te ontvangen en te communiceren. Met de mobiele training en begeleiding die in deze studie worden toegepast, is het de bedoeling dat patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan, gemakkelijker toegang krijgen tot professionele informatieondersteuning, beter kunnen omgaan met de symptomen die zij ervaren als gevolg van de ziekte, en hun aanpassing aan de ziekte. Om deze reden zal in deze studie het effect worden geëvalueerd van op mobiele apparaten gebaseerde training en counseling, ontwikkeld voor patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan, op de symptomen die de patiënten ervaren en hun aanpassing aan de ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Kalkoen, 24800
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met chronisch nierfalen
  • Akkoord gaan als vrijwillige deelnemer,
  • Dialysebehandeling ondergaan gedurende ten minste 3 maanden,
  • 18 jaar en ouder,
  • Turks verstaan ​​en spreken
  • Minimaal lager onderwijs afgerond,
  • Minstens een jaar een smartphone gebruiken,
  • Thuis of op het werk toegang hebben tot internet.
  • Internet kunnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Spraak-, gehoor- en visuele beperking,
  • Een psychiatrische diagnose of behandeling hebben die de perceptie kan verstoren (Alzheimer, schizofrenie, ernstige depressie)
  • reumatologische aandoeningen, breuken, gewrichtsproblemen, amputaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De ontwikkelde mobiele applicatie wordt geïnstalleerd op de telefoons van hemodialysepatiënten in de experimentele groep. Online consultancy en training worden bij de applicatie geleverd.
Gedragsmatig: Mobil-applicatie
De ontwikkelde mobiele applicatie zal worden geïnstalleerd op de telefoons van hemodialysepatiënten
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal niet worden ingegrepen. Zij blijven reguliere zorg krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meeteenheid
Tijdsspanne: 0-3 maanden
Het effect van mobiele toepassingen en counseling op symptoombeheersing zal worden gemeten bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan. Patiëntinformatieformulier en dialysesymptoomindex worden gebruikt voor de meting. De dialysesymptoomschaal omvat 30 symptomen die fysieke of emotionele symptomen beschrijven. De patiënt reageert op de symptomen die hij de afgelopen week heeft ervaren met ja-nee, nee, hij/zij antwoordt dat hij/zij het symptoom niet heeft ervaren en zo ja, dan heeft hij/zij het symptoom. Als uw antwoord ja is, wordt de mate waarin dit symptoom de patiënt beïnvloedt beoordeeld met een vijfpunts Likert-schaal. Het wordt geëvalueerd en gescoord als 1=geen, 5=zeer veel. Nadat de verkregen scores zijn opgeteld, wordt de totale schaalscore verkregen. Het schaalpunt varieert van 0-150. Het feit dat de totaalscore de 150 benadert, geeft aan dat het effect van het symptoom is toegenomen.
0-3 maanden
Dialyse symptoom
Tijdsspanne: 0-3 maanden
Dialysesymptomen verminderen.
0-3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meeteenheid
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Het effect van mobiele toepassingen en counseling op therapietrouw zal worden gemeten bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan. Patiëntinformatieformulier en Eindstadium nierfalen Nalevingsschaal zullen worden gebruikt. Deze schaal van zes items, die deelname aan hemodialyse, drugsgebruik, vochtbeperking en naleving van het dieet bevraagt, vormt de subdimensie van therapietrouwgedrag. Het gewichtssysteem dat werd gebruikt bij het scoren van deze items werd bepaald op basis van de mate van belangrijkheid gerelateerd aan de klinische uitkomst van elke sectie. Items 14, 17, 18, 26, 31 en 46, die het volgzaamheidsgedrag van de patiënt evalueren, en 15, 19 en 27, die van invloed zijn op de score van drie van deze items, werden gebruikt in de schaal. De totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 0 en 1200. Hoe hoger de score, hoe hoger de therapietrouw.
3-6 maanden
Naleving van nierfalen in het eindstadium
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Nierfalen in het eindstadium Verbetering van de therapietrouw.
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ozge AKBABA

Medewerkers

Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OAKBABA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen

Klinische onderzoeken op Mobil-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren