Haalbaarheid en gebruik van een op toepassingen gebaseerde vraagpromptlijst
17 april 2024 bijgewerkt door: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Verbetering van behandelingskosten Discussies tussen kankerpatiënten en hun oncologen: haalbaarheid en gebruik van een op toepassingen gebaseerde lijst met vragen
Het algemene doel van dit onderzoek is het verminderen van financiële toxiciteit gerelateerd aan de kosten van kankerbehandeling in een diverse patiëntenpopulatie.
Het onderzoek test de haalbaarheid van een op een applicatie gebaseerde ("app") communicatie-interventie die is ontworpen om de frequentie en kwaliteit van patiënt-oncoloog-behandelingskostenbesprekingen tijdens klinische interacties te verbeteren, wat op zijn beurt andere patiënten op korte en lange termijn zou moeten verbeteren resultaten, inclusief verwijzingen naar economische ondersteuning (bijv. maatschappelijk werk); werkzaamheid bij het beheersen van de behandelingskosten; behandelingskosten leed; financiële giftigheid; en therapietrouw.
Indien succesvol, zal deze studie resulteren in een evidence-based hulpmiddel dat financiële toxiciteit kan verminderen en medische resultaten voor een diverse patiëntenpopulatie kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit onderzoek is het verminderen van de financiële toxiciteit die verband houdt met de kosten van kankerbehandeling bij een diverse patiëntenpopulatie.
Het onderzoek test de haalbaarheid van een op toepassingen gebaseerde ('app') communicatie-interventie die is ontworpen om de frequentie en kwaliteit van de discussies over de behandelingskosten tussen patiënt en oncoloog tijdens klinische interacties te verbeteren, wat op zijn beurt andere patiënten op de korte en langere termijn zou moeten verbeteren. resultaten, inclusief verwijzingen naar economische steun (bijvoorbeeld maatschappelijk werk); werkzaamheid bij het beheersen van de behandelingskosten; behandelingskosten nood; financiële toxiciteit; en therapietrouw.
Indien succesvol zal deze studie resulteren in een op bewijsmateriaal gebaseerd instrument dat de financiële toxiciteit kan verminderen en de medische resultaten voor een diverse patiëntenpopulatie kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische oncologen of stralingsoncologen bij KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb en McLaren Port Huron oncologiecentra
- Oncologen komen in aanmerking als zij patiënten behandelen met prostaat-, borst-, long- of darmkanker.
- Oncologen zullen worden goedgekeurd
- Patiënten moeten 18 jaar zijn. oud of ouder
- Patiënten zullen worden goedgekeurd
- Patiënten moeten in het Engels kunnen lezen en schrijven
- Patiënten moeten een bevestigde diagnose van borst-, prostaat-, long- of colorectale kanker hebben en moeten een oncoloog bezoeken voor een eerste behandelingsgesprek.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Deze haalbaarheidsstudie omvat slechts één arm.
Alle ingeschreven patiënten zullen worden gevraagd om de interventie te gebruiken.
|
De DISCO-app is een app-gebaseerde en patiëntgerichte interventie die is ontworpen om de frequentie en kwaliteit van patiënt-oncoloog behandelkostenbesprekingen te verbeteren.
Met de DISCO-app kunnen patiënten demografische basisinformatie verstrekken (bijv. Werkstatus, verzekeringsstatus, enz.)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Discussies over behandelkosten patiënt-oncoloog
Tijdsspanne: Tijdens de behandelgesprekken en geobserveerd via video-opnamen van die gesprekken.
|
Observationele maatregelen met behulp van op video opgenomen behandelingsgesprekken tussen patiënt en oncoloog
|
Tijdens de behandelgesprekken en geobserveerd via video-opnamen van die gesprekken.
|
|
Discussies over behandelkosten patiënt-oncoloog
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
|
Zelfrapportagemetingen van of en hoe patiënten en oncologen de behandelingskosten bespreken.
|
Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Financiële demografie van de patiënt
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan de interactie met de oncoloog
|
Financiële situatie van de patiënt (bijv. inkomen, ervaren economische last, enz.)
|
Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan de interactie met de oncoloog
|
|
Verandering in gewenste en verkregen informatie over de behandelingskosten van de patiënt
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
|
Wat kost behandelinformatie die patiënten willen vóór de interactie en of ze deze hebben verkregen tijdens de interactie met hun oncoloog.
|
Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
|
|
Verandering in de effectiviteit van de patiënt bij het beheersen van de behandelingskosten (schaal van 10 items). Deze maatregel beoordeelt elke verandering in de doeltreffendheid van de patiënten bij het betalen van de kosten van hun kankerbehandeling voor en na de interventie.
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
|
Als patiënten denken dat ze de kosten van hun kankerbehandeling kunnen betalen.
Dit is gebaseerd op een gevalideerde schaal met 10 items (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al.
Zelfredzaamheid van ouders en verzorgers en reacties van kinderen op behandelingsprocedures voor kinderkanker.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Een voorbeelditem is: "Ik heb er alle vertrouwen in dat ik de kosten van mijn behandeling kan betalen."
Patiënten reageren op een schaal van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5), waarbij hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.
|
Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
|
|
Tevredenheid over behandelingskostenbesprekingen (schaal met 3 items). Dit zal beoordelen in hoeverre patiënten tevreden zijn met eventuele discussies over behandelingskosten die ze met hun oncoloog hebben gehad.
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
|
De mate waarin patiënten tevreden zijn met eventuele behandelingskostenbesprekingen die ze met hun oncoloog hebben gehad.
Dit is een door de onderzoeker ontwikkelde schaal met 3 items.
Een voorbeelditem is: "Ik ben tevreden over hoe mijn oncoloog en ik vandaag de behandelkosten hebben besproken."
Patiënten reageren op een schaal van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5), waarbij hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.
|
Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
|
|
Duur van de interactie
Tijdsspanne: Tijdens de patiënt-oncoloog interactie en geobserveerd via video-opnamen van de behandelgesprekken
|
Observer meet de lengte van de patiënt-oncoloog verzameld met behulp van video-opnamen.
|
Tijdens de patiënt-oncoloog interactie en geobserveerd via video-opnamen van de behandelgesprekken
|
|
DISCO App gebruik (waarnemersmeting)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de interactie tussen patiënt en oncoloog
|
Waarnemersmeting van hoe patiënten de DISCO-app gebruiken, verzameld met behulp van video-opnamen
|
Voorafgaand aan en tijdens de interactie tussen patiënt en oncoloog
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-129
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .