Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en gebruik van een op toepassingen gebaseerde vraagpromptlijst

17 april 2024 bijgewerkt door: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Verbetering van behandelingskosten Discussies tussen kankerpatiënten en hun oncologen: haalbaarheid en gebruik van een op toepassingen gebaseerde lijst met vragen

Het algemene doel van dit onderzoek is het verminderen van financiële toxiciteit gerelateerd aan de kosten van kankerbehandeling in een diverse patiëntenpopulatie. Het onderzoek test de haalbaarheid van een op een applicatie gebaseerde ("app") communicatie-interventie die is ontworpen om de frequentie en kwaliteit van patiënt-oncoloog-behandelingskostenbesprekingen tijdens klinische interacties te verbeteren, wat op zijn beurt andere patiënten op korte en lange termijn zou moeten verbeteren resultaten, inclusief verwijzingen naar economische ondersteuning (bijv. maatschappelijk werk); werkzaamheid bij het beheersen van de behandelingskosten; behandelingskosten leed; financiële giftigheid; en therapietrouw. Indien succesvol, zal deze studie resulteren in een evidence-based hulpmiddel dat financiële toxiciteit kan verminderen en medische resultaten voor een diverse patiëntenpopulatie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit onderzoek is het verminderen van de financiële toxiciteit die verband houdt met de kosten van kankerbehandeling bij een diverse patiëntenpopulatie. Het onderzoek test de haalbaarheid van een op toepassingen gebaseerde ('app') communicatie-interventie die is ontworpen om de frequentie en kwaliteit van de discussies over de behandelingskosten tussen patiënt en oncoloog tijdens klinische interacties te verbeteren, wat op zijn beurt andere patiënten op de korte en langere termijn zou moeten verbeteren. resultaten, inclusief verwijzingen naar economische steun (bijvoorbeeld maatschappelijk werk); werkzaamheid bij het beheersen van de behandelingskosten; behandelingskosten nood; financiële toxiciteit; en therapietrouw. Indien succesvol zal deze studie resulteren in een op bewijsmateriaal gebaseerd instrument dat de financiële toxiciteit kan verminderen en de medische resultaten voor een diverse patiëntenpopulatie kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische oncologen of stralingsoncologen bij KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb en McLaren Port Huron oncologiecentra
  • Oncologen komen in aanmerking als zij patiënten behandelen met prostaat-, borst-, long- of darmkanker.
  • Oncologen zullen worden goedgekeurd
  • Patiënten moeten 18 jaar zijn. oud of ouder
  • Patiënten zullen worden goedgekeurd
  • Patiënten moeten in het Engels kunnen lezen en schrijven
  • Patiënten moeten een bevestigde diagnose van borst-, prostaat-, long- of colorectale kanker hebben en moeten een oncoloog bezoeken voor een eerste behandelingsgesprek.

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Deze haalbaarheidsstudie omvat slechts één arm. Alle ingeschreven patiënten zullen worden gevraagd om de interventie te gebruiken.
Gedragsmatig: Besprekingen van de kosten-app (DISCO-app)
De DISCO-app is een app-gebaseerde en patiëntgerichte interventie die is ontworpen om de frequentie en kwaliteit van patiënt-oncoloog behandelkostenbesprekingen te verbeteren. Met de DISCO-app kunnen patiënten demografische basisinformatie verstrekken (bijv. Werkstatus, verzekeringsstatus, enz.)
Andere namen:
  • DISCO-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Discussies over behandelkosten patiënt-oncoloog
Tijdsspanne: Tijdens de behandelgesprekken en geobserveerd via video-opnamen van die gesprekken.
Observationele maatregelen met behulp van op video opgenomen behandelingsgesprekken tussen patiënt en oncoloog
Tijdens de behandelgesprekken en geobserveerd via video-opnamen van die gesprekken.
Discussies over behandelkosten patiënt-oncoloog
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Zelfrapportagemetingen van of en hoe patiënten en oncologen de behandelingskosten bespreken.
Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Financiële demografie van de patiënt
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan de interactie met de oncoloog
Financiële situatie van de patiënt (bijv. inkomen, ervaren economische last, enz.)
Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan de interactie met de oncoloog
Verandering in gewenste en verkregen informatie over de behandelingskosten van de patiënt
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Wat kost behandelinformatie die patiënten willen vóór de interactie en of ze deze hebben verkregen tijdens de interactie met hun oncoloog.
Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Verandering in de effectiviteit van de patiënt bij het beheersen van de behandelingskosten (schaal van 10 items). Deze maatregel beoordeelt elke verandering in de doeltreffendheid van de patiënten bij het betalen van de kosten van hun kankerbehandeling voor en na de interventie.
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Als patiënten denken dat ze de kosten van hun kankerbehandeling kunnen betalen. Dit is gebaseerd op een gevalideerde schaal met 10 items (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al. Zelfredzaamheid van ouders en verzorgers en reacties van kinderen op behandelingsprocedures voor kinderkanker. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Een voorbeelditem is: "Ik heb er alle vertrouwen in dat ik de kosten van mijn behandeling kan betalen." Patiënten reageren op een schaal van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5), waarbij hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.
Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Tevredenheid over behandelingskostenbesprekingen (schaal met 3 items). Dit zal beoordelen in hoeverre patiënten tevreden zijn met eventuele discussies over behandelingskosten die ze met hun oncoloog hebben gehad.
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
De mate waarin patiënten tevreden zijn met eventuele behandelingskostenbesprekingen die ze met hun oncoloog hebben gehad. Dit is een door de onderzoeker ontwikkelde schaal met 3 items. Een voorbeelditem is: "Ik ben tevreden over hoe mijn oncoloog en ik vandaag de behandelkosten hebben besproken." Patiënten reageren op een schaal van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5), waarbij hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.
Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Duur van de interactie
Tijdsspanne: Tijdens de patiënt-oncoloog interactie en geobserveerd via video-opnamen van de behandelgesprekken
Observer meet de lengte van de patiënt-oncoloog verzameld met behulp van video-opnamen.
Tijdens de patiënt-oncoloog interactie en geobserveerd via video-opnamen van de behandelgesprekken
DISCO App gebruik (waarnemersmeting)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de interactie tussen patiënt en oncoloog
Waarnemersmeting van hoe patiënten de DISCO-app gebruiken, verzameld met behulp van video-opnamen
Voorafgaand aan en tijdens de interactie tussen patiënt en oncoloog

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-129

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Besprekingen van de kosten-app (DISCO-app)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren