- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03133741
Remming van de endogene GIP-respons met een GIP-receptorantagonist (GA-3)
Remming van de endogene GIP-respons met een GIP-receptorantagonist (GA-3)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: evalueren van de rol van GIPR-signalering in postprandiale fysiologie, inclusief bot- en glucosehomeostase, met behulp van een natuurlijk voorkomend GIP-fragment (GIP-A), dat de GIPR tegenwerkt.
Achttien gezonde mannen (leeftijd 18-70 jaar, BMI 19-35 kg/m2) met normale nier- en leverparameters en hemoglobinewaarden en geen eerstegraads verwanten met diabetes type 2 zullen worden opgenomen in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-analyse. gecontroleerde cross-over studie. Studie bestaat uit vier studiedagen met gelijktijdige infusies van A) GIP-A, B) GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39], of D) zoutoplossing (placebo) .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Denemarken, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale nierfunctie, leverfunctie en hemoglobinegehalte.
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen, Diabetes type 1 of 2, eerstegraads familieleden met Diabetes type 2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoutoplossing
|
Zoutoplossing (9 mg/ml)
Andere namen:
|
Ander: GIP-A
Infusie van alleen GIP-A als studiehulpmiddel.
|
GIP-A (GIP-receptorantagonist)
|
Ander: GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]
Infusie van GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39] alleen als studiemiddel.
|
Exendin[9-39]
Andere namen:
|
Ander: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusie van GIP-A + GLP-1-receptorantagonist Exendin [9-39] samen als studiehulpmiddelen.
|
GIP-receptorantagonist + GLP-1-receptorantagonist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Insuline niveaus
Tijdsspanne: 240 minuten
|
AUC van seruminsuline (gebied onder de curve)
|
240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsboll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Jensen MH, Gabe MBN, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsboll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. Separate and Combined Glucometabolic Effects of Endogenous Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide and Glucagon-like Peptide 1 in Healthy Individuals. Diabetes. 2019 May;68(5):906-917. doi: 10.2337/db18-1123. Epub 2019 Jan 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHG-CFD-GIPANTA-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHyperglykemieDuitsland
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenVoltooidGlucosemetabolismestoornissenDenemarken
-
David DalessioOnbekend
-
Tracey McLaughlinOnbekendHyperinsulinemie HypoglykemieVerenigde Staten
-
Diabeteszentrum Bad Lauterberg im HarzVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingPost-bariatrische chirurgieVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidEetlust en algemene voedingsstoornissenZwitserland
-
Tracey McLaughlinOnbekendHypoglykemieVerenigde Staten
-
Tracey McLaughlinEiger BioPharmaceuticalsVoltooidPost-bariatrische hypoglykemieVerenigde Staten
-
University of ChicagoVoltooid