- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03133741
Ингибирование эндогенного ответа GIP с помощью антагониста рецептора GIP (GA-3)
Ингибирование эндогенного ответа GIP с помощью антагониста рецептора GIP (GA-3)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: оценить роль передачи сигналов GIPR в постпрандиальной физиологии, включая гомеостаз костей и глюкозы, с использованием встречающегося в природе фрагмента GIP (GIP-A), который противодействует GIPR.
Восемнадцать здоровых мужчин (возраст 18–70 лет, ИМТ 19–35 кг/м2) с нормальными параметрами почек и печени и уровнем гемоглобина и отсутствием родственников первой степени родства с диабетом 2 типа будут включены в рандомизированное двойное слепое плацебо-исследование. контролируемое перекрестное исследование. Исследование состоит из четырех дней исследования с одновременными инфузиями A) GIP-A, B) антагониста рецептора GLP-1 Exendin [9-39], C) GIP-A + Exendin [9-39] или D) физиологического раствора (плацебо) .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Дания, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальная функция почек, функция печени и уровень гемоглобина.
Критерий исключения:
- Лекарства, диабет 1 или 2 типа, родственники первой степени родства с диабетом 2 типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Физиологический раствор
|
Солевой раствор (9 мг/мл)
Другие имена:
|
|
Другой: ГИП-А
Вливание только GIP-A в качестве инструмента исследования.
|
ГИП-А (антагонист рецептора ГИП)
|
|
Другой: Антагонист рецептора GLP-1 Эксендин[9-39]
Инфузия антагониста рецептора GLP-1 эксендина [9-39] отдельно в качестве инструмента исследования.
|
Эксендин[9-39]
Другие имена:
|
|
Другой: ГИП-А + Эксендин[9-39]
Вливание антагониста рецептора GIP-A + GLP-1 эксендина [9-39] вместе в качестве инструментов исследования.
|
Антагонист рецептора GIP + антагонист рецептора GLP-1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни инсулина
Временное ограничение: 240 минут
|
AUC сывороточного инсулина (площадь под кривой)
|
240 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsboll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Jensen MH, Gabe MBN, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsboll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. Separate and Combined Glucometabolic Effects of Endogenous Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide and Glucagon-like Peptide 1 in Healthy Individuals. Diabetes. 2019 May;68(5):906-917. doi: 10.2337/db18-1123. Epub 2019 Jan 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHG-CFD-GIPANTA-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Антагонист рецептора GLP-1 Эксендин[9-39]
-
Amylyx Pharmaceuticals Inc.ДоступныйПостбариатрическая гипогликемияСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйГипергликемияГермания
-
The University of Texas Health Science Center at...РекрутингПостбариатрическая хирургияСоединенные Штаты
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenЗавершенныйНарушения метаболизма глюкозыДания
-
Mayo ClinicЕще не набираютГенетическая предрасположенность | Type2диабетСоединенные Штаты
-
Amylyx Pharmaceuticals Inc.Активный, не рекрутирующийПостбариатрическая гипогликемияСоединенные Штаты
-
Asger Lund, MDЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center at...РекрутингГипогликемия | Пост бариатрическая хирургияСоединенные Штаты
-
Diabeteszentrum Bad Lauterberg im HarzЗавершенный