Inhibición de la respuesta endógena de GIP con un antagonista del receptor de GIP (GA-3)
30 de octubre de 2017 actualizado por: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Inhibición de la respuesta endógena de GIP con un antagonista del receptor de GIP (GA-3)
Delineación de los efectos de GIP durante una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) en humanos usando la antagonización del receptor de GIP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el papel de la señalización de GIPR en la fisiología posprandial, incluida la homeostasis ósea y de la glucosa, utilizando un fragmento de GIP natural (GIP-A), que antagoniza el GIPR.
Dieciocho hombres sanos (de 18 a 70 años de edad, IMC de 19 a 35 kg/m2) con parámetros renales y hepáticos y niveles de hemoglobina normales y sin familiares de primer grado con diabetes tipo 2 se incluirán en un estudio aleatorizado, doble ciego, con placebo. estudio cruzado controlado. El estudio consta de cuatro días de estudio con infusiones concomitantes de A) GIP-A, B) Exendina [9-39] antagonista del receptor de GLP-1, C) GIP-A + Exendina [9-39] o D) solución salina (placebo) .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función renal, función hepática y niveles de hemoglobina normales.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos, Diabetes tipo 1 o 2, familiares de primer grado con Diabetes tipo 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Salina
|
Solución salina (9 mg/mL)
Otros nombres:
|
|
Otro: GIP-A
Infusión de GIP-A sola como herramienta de estudio.
|
GIP-A (antagonista del receptor GIP)
|
|
Otro: Antagonista del receptor de GLP-1 Exendina[9-39]
Infusión del antagonista del receptor GLP-1 Exendina [9-39] solo como herramienta de estudio.
|
Exendina[9-39]
Otros nombres:
|
|
Otro: GIP-A + Exendina[9-39]
Infusión de GIP-A + antagonista del receptor de GLP-1 Exendina [9-39] juntos como herramientas de estudio.
|
Antagonista del receptor GIP + Antagonista del receptor GLP-1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de insulina
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Insulina sérica AUC (área bajo la curva)
|
240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsboll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Jensen MH, Gabe MBN, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsboll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. Separate and Combined Glucometabolic Effects of Endogenous Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide and Glucagon-like Peptide 1 in Healthy Individuals. Diabetes. 2019 May;68(5):906-917. doi: 10.2337/db18-1123. Epub 2019 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHG-CFD-GIPANTA-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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