Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hämning av det endogena GIP-svaret med en GIP-receptorantagonist (GA-3)

30 oktober 2017 uppdaterad av: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Hämning av det endogena GIP-svaret med en GIP-receptorantagonist (GA-3)

Avgränsning av GIPs effekter under ett oralt glukostoleranstest (OGTT) hos människor med användning av GIP-receptorantagonisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utvärdera rollen av GIPR-signalering i postprandial fysiologi, inklusive ben- och glukoshomeostas, med hjälp av ett naturligt förekommande GIP-fragment (GIP-A), som motverkar GIPR.

Arton friska män (ålder 18-70 år, BMI 19-35 kg/m2) med normala njur- och leverparametrar och hemoglobinnivåer och inga första gradens släktingar med typ 2-diabetes kommer att inkluderas i en randomiserad, dubbelblind placebo- kontrollerad cross-over-studie. Studien består av fyra studiedagar med samtidiga infusioner av A) GIP-A, B) GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39], eller D) saltlösning (placebo) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Danmark, 2900
        • Center for diabetes research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal njurfunktion, leverfunktion och hemoglobinnivåer.

Exklusions kriterier:

  • Medicinering, diabetes typ 1 eller 2, första gradens släktingar med diabetes typ 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Salin
Övrig: Placebo
Saltlösning (9mg/ml)
Andra namn:
  • Salin
Övrig: GIP-A
Infusion av enbart GIP-A som studieverktyg.
Övrig: GIP-A
GIP-A (GIP-receptorantagonist)
Övrig: GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]
Infusion av GLP-1-receptorantagonisten Exendin[9-39] enbart som studieverktyg.
Övrig: GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]
Exendin[9-39]
Andra namn:
  • EX(9-39)
Övrig: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusion av GIP-A + GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39] tillsammans som studieverktyg.
Övrig: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP-receptorantagonist + GLP-1-receptorantagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinnivåer
Tidsram: 240 minuter
Seruminsulin AUC (area under kurvan)
240 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbetspartners

University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHG-CFD-GIPANTA-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Kliniska prövningar på GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera