- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03133741
Inibizione della risposta GIP endogena con un antagonista del recettore GIP (GA-3)
Inibizione della risposta GIP endogena con un antagonista del recettore GIP (GA-3)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare il ruolo della segnalazione GIPR nella fisiologia postprandiale, inclusa l'omeostasi ossea e del glucosio, utilizzando un frammento GIP presente in natura (GIP-A), che antagonizza il GIPR.
Diciotto uomini sani (età 18-70 anni, BMI 19-35 kg/m2) con parametri renali ed epatici normali e livelli di emoglobina e nessun parente di primo grado con diabete di tipo 2 saranno inclusi in uno studio randomizzato, in doppio cieco, placebo- studio incrociato controllato. Lo studio consiste in quattro giorni di studio con infusioni concomitanti di A) GIP-A, B) GLP-1 antagonista del recettore Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39] o D) soluzione salina (placebo) .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Danimarca, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normale funzionalità renale, funzionalità epatica e livelli di emoglobina.
Criteri di esclusione:
- Farmaci, diabete di tipo 1 o 2, parenti di primo grado con diabete di tipo 2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
Salino
|
Soluzione salina (9mg/ml)
Altri nomi:
|
Altro: GIP-A
Infusione di GIP-A da solo come strumento di studio.
|
GIP-A (antagonista del recettore GIP)
|
Altro: Antagonista del recettore del GLP-1 Exendin[9-39]
Infusione dell'antagonista del recettore del GLP-1 Exendin [9-39] da solo come strumento di studio.
|
Exendin[9-39]
Altri nomi:
|
Altro: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusione dell'antagonista del recettore GIP-A + GLP-1 Exendin [9-39] insieme come strumenti di studio.
|
Antagonista del recettore GIP + antagonista del recettore GLP-1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di insulina
Lasso di tempo: 240 minuti
|
Insulina sierica AUC (area sotto la curva)
|
240 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsboll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Jensen MH, Gabe MBN, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsboll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. Separate and Combined Glucometabolic Effects of Endogenous Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide and Glucagon-like Peptide 1 in Healthy Individuals. Diabetes. 2019 May;68(5):906-917. doi: 10.2337/db18-1123. Epub 2019 Jan 9.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- UHG-CFD-GIPANTA-3
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