Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie endogennej odpowiedzi GIP za pomocą antagonisty receptora GIP (GA-3)

30 października 2017 zaktualizowane przez: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Hamowanie endogennej odpowiedzi GIP za pomocą antagonisty receptora GIP (GA-3)

Określenie efektów GIP podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) u ludzi przy użyciu antagonizacji receptora GIP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Ocena roli sygnalizacji GIPR w fizjologii poposiłkowej, w tym w homeostazie kości i glukozy, z wykorzystaniem naturalnie występującego fragmentu GIP (GIP-A), który jest antagonistą GIPR.

Osiemnastu zdrowych mężczyzn (w wieku 18-70 lat, BMI 19-35 kg/m2) z prawidłowymi parametrami nerek i wątroby oraz poziomem hemoglobiny i bez krewnych pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2 zostanie włączonych do randomizowanego, podwójnie zaślepionego, placebo- kontrolowane badanie krzyżowe. Badanie składa się z czterech dni badania z równoczesnymi infuzjami A) GIP-A, B) antagonisty receptora GLP-1, eksendyny [9-39], C) GIP-A + eksendyny [9-39] lub D) soli fizjologicznej (placebo) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Dania, 2900
        • Center for diabetes research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowa czynność nerek, czynność wątroby i poziom hemoglobiny.

Kryteria wyłączenia:

  • Leki, cukrzyca typu 1 lub 2, krewni pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Solankowy
Sól fizjologiczna (9 mg/ml)
Inne nazwy:
  • Solankowy
Inny: GIP-A
Infuzja samego GIP-A jako narzędzie badawcze.
GIP-A (antagonista receptora GIP)
Inny: Antagonista receptora GLP-1 eksendyna [9-39]
Wlew samego antagonisty receptora GLP-1, eksendyny [9-39] jako narzędzia badawczego.
Eksendyna [9-39]
Inne nazwy:
  • EX(9-39)
Inny: GIP-A + eksendyna [9-39]
Infuzja GIP-A + antagonisty receptora GLP-1, eksendyny [9-39] razem jako narzędzia badawcze.
Antagonista receptora GIP + antagonista receptora GLP-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy insuliny
Ramy czasowe: 240 minut
AUC insuliny w surowicy (pole pod krzywą)
240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHG-CFD-GIPANTA-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Antagonista receptora GLP-1 eksendyna [9-39]

Subskrybuj