- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03133741
Hamowanie endogennej odpowiedzi GIP za pomocą antagonisty receptora GIP (GA-3)
Hamowanie endogennej odpowiedzi GIP za pomocą antagonisty receptora GIP (GA-3)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena roli sygnalizacji GIPR w fizjologii poposiłkowej, w tym w homeostazie kości i glukozy, z wykorzystaniem naturalnie występującego fragmentu GIP (GIP-A), który jest antagonistą GIPR.
Osiemnastu zdrowych mężczyzn (w wieku 18-70 lat, BMI 19-35 kg/m2) z prawidłowymi parametrami nerek i wątroby oraz poziomem hemoglobiny i bez krewnych pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2 zostanie włączonych do randomizowanego, podwójnie zaślepionego, placebo- kontrolowane badanie krzyżowe. Badanie składa się z czterech dni badania z równoczesnymi infuzjami A) GIP-A, B) antagonisty receptora GLP-1, eksendyny [9-39], C) GIP-A + eksendyny [9-39] lub D) soli fizjologicznej (placebo) .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Dania, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowa czynność nerek, czynność wątroby i poziom hemoglobiny.
Kryteria wyłączenia:
- Leki, cukrzyca typu 1 lub 2, krewni pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Solankowy
|
Sól fizjologiczna (9 mg/ml)
Inne nazwy:
|
|
Inny: GIP-A
Infuzja samego GIP-A jako narzędzie badawcze.
|
GIP-A (antagonista receptora GIP)
|
|
Inny: Antagonista receptora GLP-1 eksendyna [9-39]
Wlew samego antagonisty receptora GLP-1, eksendyny [9-39] jako narzędzia badawczego.
|
Eksendyna [9-39]
Inne nazwy:
|
|
Inny: GIP-A + eksendyna [9-39]
Infuzja GIP-A + antagonisty receptora GLP-1, eksendyny [9-39] razem jako narzędzia badawcze.
|
Antagonista receptora GIP + antagonista receptora GLP-1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy insuliny
Ramy czasowe: 240 minut
|
AUC insuliny w surowicy (pole pod krzywą)
|
240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsboll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Jensen MH, Gabe MBN, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsboll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. Separate and Combined Glucometabolic Effects of Endogenous Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide and Glucagon-like Peptide 1 in Healthy Individuals. Diabetes. 2019 May;68(5):906-917. doi: 10.2337/db18-1123. Epub 2019 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHG-CFD-GIPANTA-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Antagonista receptora GLP-1 eksendyna [9-39]
-
Amylyx Pharmaceuticals Inc.Do dyspozycjiHipoglikemia postbariatrycznaStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrutacyjnyChirurgia post-bariatrycznaStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenZakończonyZaburzenia metabolizmu glukozyDania
-
Mayo ClinicJeszcze nie rekrutacjaGenetyczne predyspozycje | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjny
-
David DalessioNieznany
-
Amylyx Pharmaceuticals Inc.Aktywny, nie rekrutującyHipoglikemia po bariatrycznaStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrutacyjnyHipoglikemia | Po operacji bariatrycznejStany Zjednoczone
-
Asger Lund, MDZakończony