- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03133741
Inibição da resposta endógena do GIP com um antagonista do receptor GIP (GA-3)
Inibição da resposta endógena do GIP com um antagonista do receptor GIP (GA-3)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o papel da sinalização GIPR na fisiologia pós-prandial, incluindo a homeostase óssea e da glicose, usando um fragmento GIP de ocorrência natural (GIP-A), que antagoniza o GIPR.
Dezoito homens saudáveis (idade 18-70 anos, IMC 19-35 kg/m2) com parâmetros renais e hepáticos e níveis de hemoglobina normais e sem parentes de primeiro grau com diabetes tipo 2 serão incluídos em um estudo randomizado, duplo-cego, placebo- estudo cruzado controlado. O estudo consiste em quatro dias de estudo com infusões concomitantes de A) GIP-A, B) antagonista do receptor de GLP-1 Exendina[9-39], C) GIP-A + Exendina[9-39] ou D) solução salina (placebo) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Função renal normal, função hepática e níveis de hemoglobina normais.
Critério de exclusão:
- Medicação, Diabetes tipo 1 ou 2, parentes de primeiro grau com Diabetes tipo 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
Salina
|
Salina (9mg/mL)
Outros nomes:
|
Outro: GIP-A
Infusão de GIP-A isoladamente como ferramenta de estudo.
|
GIP-A (antagonista do receptor GIP)
|
Outro: Antagonista do receptor de GLP-1 Exendina[9-39]
Infusão do antagonista do receptor de GLP-1 Exendin[9-39] isoladamente como ferramenta de estudo.
|
Exendina[9-39]
Outros nomes:
|
Outro: GIP-A + Exendina[9-39]
Infusão do antagonista do receptor GIP-A + GLP-1 Exendin[9-39] juntos como ferramentas de estudo.
|
Antagonista do receptor GIP + antagonista do receptor GLP-1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de insulina
Prazo: 240 minutos
|
Insulina sérica AUC (área sob a curva)
|
240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsboll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Jensen MH, Gabe MBN, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsboll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. Separate and Combined Glucometabolic Effects of Endogenous Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide and Glucagon-like Peptide 1 in Healthy Individuals. Diabetes. 2019 May;68(5):906-917. doi: 10.2337/db18-1123. Epub 2019 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHG-CFD-GIPANTA-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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