Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemming av den endogene GIP-responsen med en GIP-reseptorantagonist (GA-3)

30. oktober 2017 oppdatert av: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Hemming av den endogene GIP-responsen med en GIP-reseptorantagonist (GA-3)

Avgrensning av GIPs effekter under en oral glukosetoleransetest (OGTT) hos mennesker ved bruk av GIP-reseptorantagonisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere rollen til GIPR-signalering i postprandial fysiologi, inkludert ben- og glukosehomeostase, ved å bruke et naturlig forekommende GIP-fragment (GIP-A), som motvirker GIPR.

18 friske menn (alder 18-70 år, BMI 19-35 kg/m2) med normale nyre- og leverparametere og hemoglobinnivåer og ingen førstegradsslektninger med type 2-diabetes vil bli inkludert i en randomisert, dobbeltblindet placebo- kontrollert kryssstudie. Studien består av fire studiedager med samtidig infusjon av A) GIP-A, B) GLP-1-reseptorantagonist Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39], eller D) saltvann (placebo) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Danmark, 2900
        • Center for diabetes research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal nyrefunksjon, leverfunksjon og hemoglobinnivåer.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinering, diabetes type 1 eller 2, førstegrads slektninger med diabetes type 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvann
Annen: Placebo
Saltvann (9mg/ml)
Andre navn:
  • Saltvann
Annen: GIP-A
Infusjon av GIP-A alene som studieverktøy.
Annen: GIP-A
GIP-A (GIP-reseptorantagonist)
Annen: GLP-1-reseptorantagonist Exendin[9-39]
Infusjon av GLP-1-reseptorantagonist Exendin[9-39] alene som studieverktøy.
Annen: GLP-1-reseptorantagonist Exendin[9-39]
Exendin[9-39]
Andre navn:
  • EX(9-39)
Annen: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusjon av GIP-A + GLP-1 reseptorantagonist Exendin[9-39] sammen som studieverktøy.
Annen: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP reseptorantagonist + GLP-1 reseptorantagonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinnivåer
Tidsramme: 240 minutter
Seruminsulin AUC (areal under kurven)
240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHG-CFD-GIPANTA-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GLP-1-reseptorantagonist Exendin[9-39]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere