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Hemmung der endogenen GIP-Antwort mit einem GIP-Rezeptor-Antagonisten (GA-3)

30. Oktober 2017 aktualisiert von: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Hemmung der endogenen GIP-Antwort mit einem GIP-Rezeptor-Antagonisten (GA-3)

Abgrenzung der Wirkungen von GIP während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) beim Menschen unter Verwendung von GIP-Rezeptor-Antagonisierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Rolle der GIPR-Signalgebung in der postprandialen Physiologie, einschließlich Knochen- und Glukosehomöostase, unter Verwendung eines natürlich vorkommenden GIP-Fragments (GIP-A), das GIPR antagonisiert.

Achtzehn gesunde Männer (Alter 18–70 Jahre, BMI 19–35 kg/m2) mit normalen Nieren- und Leberparametern und Hämoglobinwerten und keine Verwandten ersten Grades mit Typ-2-Diabetes werden in eine randomisierte, doppelblinde Placebo-Studie eingeschlossen. kontrollierte Cross-Over-Studie. Die Studie besteht aus vier Studientagen mit begleitenden Infusionen von A) GIP-A, B) GLP-1-Rezeptorantagonist Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39] oder D) Kochsalzlösung (Placebo) .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Dänemark, 2900
        • Center for diabetes research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Nierenfunktion, Leberfunktion und Hämoglobinspiegel.

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, Diabetes Typ 1 oder 2, Verwandte ersten Grades mit Diabetes Typ 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kochsalzlösung
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung (9 mg/ml)
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
Sonstiges: GIP-A
Infusion von GIP-A allein als Studieninstrument.
Sonstiges: GIP-A
GIP-A (GIP-Rezeptorantagonist)
Sonstiges: GLP-1-Rezeptorantagonist Exendin[9-39]
Infusion von GLP-1-Rezeptorantagonist Exendin[9-39] allein als Studieninstrument.
Sonstiges: GLP-1-Rezeptorantagonist Exendin[9-39]
Verlängerung[9-39]
Andere Namen:
  • EX(9-39)
Sonstiges: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusion von GIP-A + GLP-1-Rezeptorantagonist Exendin[9-39] zusammen als Studieninstrumente.
Sonstiges: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP-Rezeptorantagonist + GLP-1-Rezeptorantagonist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinspiegel
Zeitfenster: 240 Minuten
Serum-Insulin-AUC (Fläche unter der Kurve)
240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHG-CFD-GIPANTA-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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