Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endogén GIP-válasz gátlása GIP-receptor antagonistával (GA-3)

2017. október 30. frissítette: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Az endogén GIP-válasz gátlása GIP-receptor antagonistával (GA-3)

A GIP hatásainak meghatározása orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során emberekben GIP receptor antagonizálással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A GIPR jelátvitel szerepének értékelése a posztprandiális fiziológiában, beleértve a csont- és glükóz homeosztázist, egy, a GIPR-t antagonizáló, természetesen előforduló GIP fragmentum (GIP-A) felhasználásával.

Tizennyolc egészséges férfi (18-70 év közötti, BMI 19-35 kg/m2), normális vese- és májparaméterekkel és hemoglobinszinttel, és nincs 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elsőfokú rokonuk, egy randomizált, kettős-vak, placebo-vizsgálaton vesznek részt. kontrollált keresztezett vizsgálat. A vizsgálat négy vizsgálati napból áll, A) GIP-A, B) GLP-1 receptor antagonista Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39] vagy D) sóoldat (placebo) egyidejű infúziójával. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Dánia, 2900
        • Center for diabetes research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál veseműködés, májműködés és hemoglobinszint.

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszeres kezelés, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elsőfokú rokonok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Sóoldat
Egyéb: Placebo
Sóoldat (9 mg/ml)
Más nevek:
  • Sóoldat
Egyéb: GIP-A
Önmagában a GIP-A infúziója vizsgálati eszközként.
Egyéb: GIP-A
GIP-A (GIP receptor antagonista)
Egyéb: GLP-1 receptor antagonista Exendin[9-39]
A GLP-1 receptor antagonista Exendin[9-39] infúziója önmagában, mint vizsgálati eszköz.
Egyéb: GLP-1 receptor antagonista Exendin[9-39]
Exendin[9-39]
Más nevek:
  • EX(9-39)
Egyéb: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP-A + GLP-1 receptor antagonista Exendin[9-39] infúziója, mint vizsgálati eszköz.
Egyéb: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP receptor antagonista + GLP-1 receptor antagonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin szint
Időkeret: 240 perc
A szérum inzulin AUC (görbe alatti terület)
240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Együttműködők

University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHG-CFD-GIPANTA-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GLP-1 receptor antagonista Exendin[9-39]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel