Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeenisen GIP-vasteen estäminen GIP-reseptoriantagonistilla (GA-3)

maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Endogeenisen GIP-vasteen estäminen GIP-reseptoriantagonistilla (GA-3)

GIP:n vaikutusten määrittäminen suun kautta suoritetun glukoosin sietotestin (OGTT) aikana ihmisillä käyttämällä GIP-reseptoriantagonisaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida GIPR-signaloinnin roolia aterian jälkeisessä fysiologiassa, mukaan lukien luun ja glukoosin homeostaasissa, käyttämällä luonnossa esiintyvää GIP-fragmenttia (GIP-A), joka antagonisoi GIPR:ää.

Kahdeksantoista tervettä miestä (ikä 18-70 vuotta, BMI 19-35 kg/m2), joilla on normaalit munuais- ja maksaparametrit ja hemoglobiinitasot ja joilla ei ole ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on tyypin 2 diabetes, otetaan mukaan satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumelääketutkimukseen. kontrolloitu cross-over tutkimus. Tutkimus koostuu neljästä tutkimuspäivästä, joissa samanaikaisesti annettiin A) GIP-A:ta, B) GLP-1-reseptorin antagonistia eksendiiniä[9-39], C) GIP-A + eksendiiniä[9-39] tai D) suolaliuosta (plaseboa) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Tanska, 2900
        • Center for diabetes research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali munuaisten toiminta, maksan toiminta ja hemoglobiinitasot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkitys, tyypin 1 tai 2 diabetes, ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on tyypin 2 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos
Suolaliuos (9 mg/ml)
Muut nimet:
  • Suolaliuos
Muut: GIP-A
Yksin GIP-A:n infuusio tutkimusvälineenä.
GIP-A (GIP-reseptorin antagonisti)
Muut: GLP-1-reseptorin antagonisti eksendiini[9-39]
GLP-1-reseptorin antagonistin Exendin[9-39] infuusio yksinään tutkimusvälineenä.
Exendin[9-39]
Muut nimet:
  • EX(9-39)
Muut: GIP-A + eksendiini[9-39]
GIP-A + GLP-1-reseptorin antagonistin Exendin[9-39] infuusio yhdessä tutkimusvälineinä.
GIP-reseptorin antagonisti + GLP-1-reseptorin antagonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinitasot
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Seerumin insuliinin AUC (käyrän alla oleva pinta-ala)
240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHG-CFD-GIPANTA-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GLP-1-reseptorin antagonisti eksendiini[9-39]

Tilaa