- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03133741
Endogeenisen GIP-vasteen estäminen GIP-reseptoriantagonistilla (GA-3)
Endogeenisen GIP-vasteen estäminen GIP-reseptoriantagonistilla (GA-3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida GIPR-signaloinnin roolia aterian jälkeisessä fysiologiassa, mukaan lukien luun ja glukoosin homeostaasissa, käyttämällä luonnossa esiintyvää GIP-fragmenttia (GIP-A), joka antagonisoi GIPR:ää.
Kahdeksantoista tervettä miestä (ikä 18-70 vuotta, BMI 19-35 kg/m2), joilla on normaalit munuais- ja maksaparametrit ja hemoglobiinitasot ja joilla ei ole ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on tyypin 2 diabetes, otetaan mukaan satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumelääketutkimukseen. kontrolloitu cross-over tutkimus. Tutkimus koostuu neljästä tutkimuspäivästä, joissa samanaikaisesti annettiin A) GIP-A:ta, B) GLP-1-reseptorin antagonistia eksendiiniä[9-39], C) GIP-A + eksendiiniä[9-39] tai D) suolaliuosta (plaseboa) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Tanska, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali munuaisten toiminta, maksan toiminta ja hemoglobiinitasot.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkitys, tyypin 1 tai 2 diabetes, ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos
|
Suolaliuos (9 mg/ml)
Muut nimet:
|
|
Muut: GIP-A
Yksin GIP-A:n infuusio tutkimusvälineenä.
|
GIP-A (GIP-reseptorin antagonisti)
|
|
Muut: GLP-1-reseptorin antagonisti eksendiini[9-39]
GLP-1-reseptorin antagonistin Exendin[9-39] infuusio yksinään tutkimusvälineenä.
|
Exendin[9-39]
Muut nimet:
|
|
Muut: GIP-A + eksendiini[9-39]
GIP-A + GLP-1-reseptorin antagonistin Exendin[9-39] infuusio yhdessä tutkimusvälineinä.
|
GIP-reseptorin antagonisti + GLP-1-reseptorin antagonisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinitasot
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Seerumin insuliinin AUC (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsboll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Jensen MH, Gabe MBN, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsboll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. Separate and Combined Glucometabolic Effects of Endogenous Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide and Glucagon-like Peptide 1 in Healthy Individuals. Diabetes. 2019 May;68(5):906-917. doi: 10.2337/db18-1123. Epub 2019 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHG-CFD-GIPANTA-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GLP-1-reseptorin antagonisti eksendiini[9-39]
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisGlukoosiaineenvaihduntahäiriötTanska
-
David DalessioTuntematon
-
Diabeteszentrum Bad Lauterberg im HarzValmis
-
University of ChicagoValmisMonogeeninen diabetesYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiHypoglykemia | Bariatrikirurgian jälkeinenYhdysvallat
-
David D'Alessio, M.D.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Medical CenterLopetettu
-
Hvidovre University HospitalUniversity of CopenhagenValmisVaikea liikalihavuusTanska
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, CopenhagenTuntematon