Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice endogenní GIP odpovědi antagonistou GIP receptoru (GA-3)

30. října 2017 aktualizováno: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Inhibice endogenní GIP odpovědi antagonistou GIP receptoru (GA-3)

Vymezení účinků GIP během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) u lidí pomocí antagonizace GIP receptoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit roli GIPR signalizace v postprandiální fyziologii, včetně kostní a glukózové homeostázy, pomocí přirozeně se vyskytujícího fragmentu GIP (GIP-A), který antagonizuje GIPR.

Osmnáct zdravých mužů (věk 18-70 let, BMI 19-35 kg/m2) s normálními ledvinovými a jaterními parametry a hladinami hemoglobinu a bez prvostupňových příbuzných s diabetem 2. typu bude zahrnuto do randomizované, dvojitě zaslepené, placebo- kontrolovaná křížová studie. Studie se skládá ze čtyř studijních dnů se současnými infuzemi A) GIP-A, B) antagonisty receptoru GLP-1 Exendinu[9-39], C) GIP-A + Exendinu[9-39] nebo D) fyziologického roztoku (placebo) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Dánsko, 2900
        • Center for diabetes research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální funkce ledvin, jater a hladiny hemoglobinu.

Kritéria vyloučení:

  • Léky, Diabetes typu 1 nebo 2, příbuzní prvního stupně s diabetem typu 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Solný
Jiný: Placebo
Fyziologický roztok (9 mg/ml)
Ostatní jména:
  • Solný
Jiný: GIP-A
Infuze samotného GIP-A jako studijní nástroj.
Jiný: GIP-A
GIP-A (antagonista GIP receptoru)
Jiný: Antagonista GLP-1 receptoru Exendin[9-39]
Infuze samotného antagonisty GLP-1 receptoru Exendin[9-39] jako studijní nástroj.
Jiný: Antagonista GLP-1 receptoru Exendin[9-39]
Exendin[9-39]
Ostatní jména:
  • EX(9-39)
Jiný: GIP-A + Exendin[9-39]
Infuze GIP-A + antagonisty GLP-1 receptoru Exendin[9-39] společně jako studijní nástroje.
Jiný: GIP-A + Exendin[9-39]
Antagonista GIP receptoru + antagonista GLP-1 receptoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny inzulínu
Časové okno: 240 minut
AUC inzulínu v séru (plocha pod křivkou)
240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHG-CFD-GIPANTA-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antagonista GLP-1 receptoru Exendin[9-39]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit