- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07487272
Single-cell en ruimtelijke transcriptomische profilering van gingivaweefsels bij agressieve en chronische parodontitis: Ontcijfering van cellulaire heterogeniteit en ontstekingsmicro-omgevingskenmerken
Single-cell en ruimtelijke transcriptomische profilering van gingivaweefsels bij agressieve en chronische parodontitis: Ontcijferen van cellulaire heterogeniteit en inflammatoire micro-omgevingskenmerken
Het doel van deze observationele studie is om cellulaire heterogeniteit en kenmerken van de inflammatoire micro-omgeving in gingivaweefsel van patiënten met agressieve parodontitis te onderzoeken in vergelijking met chronische parodontitis en gezonde controles, gebruikmakend van single-cell en spatiale transcriptomics gecombineerd met whole-genoom sequencing.
De belangrijkste vraag(en) die het beoogt te beantwoorden zijn:
Wat zijn de verschillen in cellulaire samenstelling, mesenchymale stamcel subpopulaties en genexpressieprofielen tussen agressieve parodontitis, chronische parodontitis en gezond gingivaweefsel? Welke belangrijke moleculaire markers, signaalroutes en ruimtelijk opgeloste micro-omgevingspatronen onderscheiden agressieve parodontitis van de meer voorkomende chronische vorm? Zijn er ziekte-specifieke genetische varianten geassocieerd met agressieve parodontitis geïdentificeerd via whole-genoom sequencing van perifeer bloed DNA?
Deelnemers (al gepland voor tandextractie of parodontale chirurgie als onderdeel van routinematige klinische zorg) zullen ondergaan:
Standaard klinisch parodontaal onderzoek en CBCT-beeldvorming Verzameling van een klein gingivaweefselmonster (~1×3×1 mm) tijdens de geplande extractie/chirurgie onder lokale anesthesie Verzameling van 5 mL perifeer bloed voor DNA-extractie Er is geen aanvullende interventie, behandeling of vervolgbezoek vereist buiten de routinematige tandheelkundige zorg.
Laatst bijgewerkt: 23 december 2025
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Li-li Zhou
- Telefoonnummer: +86 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contact:
- Li Li Zhou, doctor
- Telefoonnummer: 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze cross-sectionele observationele studie zal 9 volwassenen (n=3 per groep) werven van de afdeling Parodontologie, Tweede Gekenmerkt Ziekenhuis, Zhejiang University School of Medicine. Alle deelnemers staan al gepland voor routinematige tandextractie of parodontale chirurgie, waardoor er incidenteel een klein gingivaal weefselmonster (~1×3×1 mm) en 5 mL perifeer bloed kan worden verzameld tijdens standaardzorg. Er worden geen extra procedures toegevoegd.
Aggressieve Parodontitis (AP) Groep (n=3) Leeftijd 20-35 jaar
- 30% vertical botverlies op ≥2 locaties op röntgenfoto's Stadium III/IV, Graad C (classificatie 2018) Met of zonder familiegeschiedenis Minimale lokale factoren (verwaarloosbaar tandsteen/trauma) Chronische Parodontitis (CP) Groep (n=3) Leeftijd 30-40 jaar
- 3 locaties met sondediepte ≥5 mm Stadium I/II, Graad A/B (classificatie 2018) Geen familiegeschiedenis Ziekte gedreven door plaque/tandsteen Gezonde Controles (n=3) Leeftijd 20-40 jaar Geen significant botverlies op röntgenfoto's Klinisch gezond parodontium (geen gingivitis/parodontitis)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met agressieve parodontitis:
- Leeftijd 20-35 jaar
- Radiografisch bewijs van ten minste 30% verticaal botverlies op ≥2 tandlocaties
- Kan worden geclassificeerd als stadium III/IV, graad C parodontitis volgens de nieuwe classificatie van parodontitis uit 2018
- Met of zonder familiegeschiedenis van parodontitis
- Geen significante lokale bijdragende factoren (bijv. tandsteen, occlusietrauma, etc.)
Patiënten met chronische parodontitis:
- Leeftijd 30-40 jaar
- ≥3 locaties met pocketsdiepte ≥5 mm
- Kan worden geclassificeerd als stadium I/II, graad A/B parodontitis volgens de nieuwe classificatie van parodontitis uit 2018
- Geen significante familiegeschiedenis
- Ziekte voornamelijk veroorzaakt door lokale factoren (dentale plaque, tandsteen, etc.)
Gezonde controles:
- Leeftijd 20-40 jaar
- Radiografisch onderzoek toont geen significant alveolair botverlies
- Klinisch niet te diagnosticeren met gingivitis of parodontitis
Exclusiecriteria:
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Roken >10 sigaretten per dag
- Ongereguleerde ernstige diabetes (HbA1c-niveau ≥6,7%)
- Zwangerschap plannen, momenteel zwanger of borstvoeding geven
- Alcohol- of drugsverslaving
- Langdurig gebruik van immunosuppressiva
- Infectieziekten zoals hepatitis of AIDS/HIV
- Geschiedenis van kwaadaardige tumor, radiotherapie of chemotherapie in de afgelopen 5 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controlegroep
|
|
aggressieve parodontitisgroep
|
|
chronische parodontitis groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Landschap van Cellulaire Heterogeniteit in Parodontale Weefsels
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Single-cell RNA-sequencing (scRNA-seq) zal worden gebruikt om de cellulaire heterogeniteit van gingivaweefsel van patiënten met agressieve parodontitis (AP-groep), chronische parodontitis (CP-groep) en gezonde controles te evalueren, met bijzondere aandacht voor mesenchymale stamcellen.
Dit omvat identificatie van cel-subpopulaties en kwantificering van deze subpopulaties op basis van genexpressieprofielen.
|
1 jaar
|
|
Identificatie van belangrijke moleculaire markers en signaalroutes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om differentieel tot expressie gebrachte moleculaire markers en signaalroutes te ontdekken tussen de AP-groep, CP-groep en gezonde groep.
Door single-cell RNA-sequencing en ruimtelijke transcriptomische gegevens te integreren, zal de analyse potentiële therapeutische doelwitten identificeren.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke Transcriptomische Expressieprofielen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de ruimtelijke distributiepatronen van genexpressie in gingivaweefsels van de agressieve parodontitis (AP) groep, de chronische parodontitis (CP) groep en gezonde controles, evenals door behandeling geïnduceerde ruimtelijke veranderingen.
Spatiale transcriptomica technologie zal worden gebruikt om cel-cel interacties en verschillen in het micro-omgeving in kaart te brengen. |
1 jaar
|
|
Genetische varianten geïdentificeerd door volledige genoomsequencing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door middel van whole-genoom hersequencing (WGS) van perifeer bloed-DNA, identificatie van genetische gevoeligheidsvarianten geassocieerd met agressieve parodontitis en chronische parodontitis, met een bijzondere focus op varianten gerelateerd aan familiale aggregatie, genetische predispositie, ziekteprogressie en behandelrespons.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1735
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .