- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03171896
Effect van de betrokkenheid van een medische clown op de arbeidservaring (LaborClown)
28 mei 2017 bijgewerkt door: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
De ervaring van arbeid voor een vrouw kan lonend zijn, maar kan ook traumatisch zijn.
Medische clownerie kan de kans op trauma verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan vragenlijsten af te nemen bij vrouwen die ermee instemmen een clown te ontvangen tijdens hun bevalling en om de feedback te vergelijken met die van vrouwen die dat niet deden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eenlingzwangerschap, ouder dan 18 jaar, jonger dan 40 jaar, ongecompliceerde zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap gecompliceerd door PET, voortijdige weeën Muktiple-zwangerschap, ouder dan 40 jaar, jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Medische clown
|
Een medische clown wordt aangeboden aan de barende en zal tijdens de bevalling tijd met haar doorbrengen zolang ze dat wil
|
|
Sham-vergelijker: Geen tussenkomst
Geen clown in de kamer
|
Tijdens de bevalling zal er geen clown in de kamer aanwezig zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming en tevredenheid na de bevalling
Tijdsspanne: de dag na levering
|
Vrouwen zullen vragenlijsten beantwoorden die zullen worden samengevat en geanalyseerd
|
de dag na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- baruchPMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Met het medische en algemene publiek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op clown
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooid
-
Meir Medical CenterBeëindigdVelofaryngeale insufficiëntie
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendLongontsteking | Astma
-
Meir Medical CenterOnbekendKinderen verwezen naar de afdeling Spoedeisende Hulp KindergeneeskundeIsraël
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid
-
Bnai Zion Medical CenterWervingKind, alleen | EEG met periodieke afwijkingenIsraël
-
Carmel Medical CenterVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Israël
-
Soroka University Medical CenterVoltooidInguinale hernia | NavelbreukIsraël
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooid
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaOnbekendWeeën | Verandering van mentale status