De impact van medische clownerie op het pijn- en stressniveau bij pediatrische patiënten die een herniahersteloperatie ondergaan LAUGH-onderzoek.
9 november 2020 bijgewerkt door: Nitza Heiman Newman, MD, Soroka University Medical Center
De impact van medische clownerie op het pijn- en stressniveau bij pediatrische patiënten die een herniahersteloperatie ondergaan LAUGH-onderzoek
Het doel van onze studie om de stressniveaus voorafgaand aan de operatie en het gebruik van analgetica na de operatie kwantitatief te onderzoeken bij zowel kinderen als hun ouders na een preoperatieve interventie met een medische clown in vergelijking met kinderen die niet aan deze interventie werden blootgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer Sheva, Israël, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Beer Sheva, Israël
- Assuta Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 4-10 jaar oud
- electieve navelstreng- of liesbreukhersteloperatie ondergaan
- ASA fysieke status = 1
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Medische clown
Aanwezigheid van clowns op het postoperatieve pijnniveau van het kind, angstniveaus van het kind en de begeleidende ouder en het effect van de interventie op het totale gebruik van analgetica en op de postoperatieve ontstekingsmarkers.
|
Aanwezigheid van clowns op het postoperatieve pijnniveau van het kind, het angstniveau van het kind en de begeleidende ouder en het effect van de interventie op het totale gebruik van analgetica en op de postoperatieve ontstekingsmarkers
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Beoordeling van het postoperatieve pijnniveau van het kind, het angstniveau van het kind en de begeleidende ouder en het effect op de totale consumptie van analgetica en op de postoperatieve ontstekingsmarkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderen: WBS (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Tijdsspanne: 24 uur
|
meten op 4 tijdstippen (herhaalde metingen) - bij opname, ontslag, 12 en 24 uur.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van analgetica
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur na de operatie
|
Totale dosis analgetica gedurende 24 perioden per kg.
|
Gedurende de 24 uur na de operatie
|
|
Cytokines niveaus
Tijdsspanne: Einde van de precedure, voor het wakker worden
|
Cytokined niveaus aan het einde van de operatie (einde van de precedure, voor het ontwaken) (IL-1b, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α en VEGF)
|
Einde van de precedure, voor het wakker worden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sor007112clit
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .