- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03143088
Het effect van medische clowns op bloeddrukmeting bij kinderen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp
Met name het verkrijgen van vitale functies en bloeddruk (BP) als onderdeel van een pediatrische spoedeisende hulp (SEH) patiëntentriage is soms moeilijk en leidt tot veel fout-negatieve resultaten.
De stress, lawaaierige omgeving en gebrek aan samenwerking zijn slechts enkele van de dingen die een goede meting van de vitale functies verstoren.
In het afgelopen decennium is er een snelle groei geweest in de aanwezigheid van therapeutische clowns in ziekenhuizen, met name in pediatrische omgevingen.
De onderzoekers speculeren dat de inschakeling van een medische clown tijdens de procedure van bloeddrukmeting in de triage de procedure zal verkorten en het aantal pogingen zal verminderen, waardoor deze veel efficiënter wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de meeste kinderen die op de SEH worden aangeboden, wordt de bloeddruk gemeten in de triage.
Er zijn veel belemmeringen voor het verkrijgen van een nauwkeurige bloeddrukmeting bij kinderen, waaronder ongepaste techniek, gebrek aan apparatuur, maar ook pijn en de onwil of angst van het kind. Dit laatste kan zelfs nog geaccentueerd worden in een ED-setting.
Deze factoren kunnen leiden tot vals verhoogde bloeddrukmetingen, wat kan leiden tot aanzienlijke angst bij kinderen en gezinnen en mogelijk kan leiden tot een opeenstapeling van onnodig onderzoek en consultaties.
Bovendien vereist een abnormaal gemeten BP-waarde routinematig een extra meetpoging, wat op zijn beurt angst en rusteloosheid kan veroorzaken bij kinderen, vooral peuters en baby's, en het hele triageproces verlengt.
Het rapport van de tweede taskforce over bloeddrukcontrole bij kinderen legt de nadruk op het nemen van bloeddrukmetingen in een rustige omgeving, met gebruik van een manchet van de juiste maat en met gebruik van de juiste techniek. Idealiter zou de bloeddruk meerdere keren moeten worden gemeten bij een ontspannen kind en in een rustige omgeving, maar dit scenario is bijna onmogelijk op de SEH, zoals aangetoond in een eerdere retrospectieve studie die aangaf dat hoewel de bloeddruk verhoogd was bij 52% van de kinderen die triage ondergingen bloeddrukmeting op de SEH, de meting werd slechts bij 38% herhaald.
In het afgelopen decennium is er een snelle groei geweest in de aanwezigheid van therapeutische clowns in ziekenhuizen, met name in pediatrische omgevingen. Een recent onderzoek uitgevoerd op een pediatrische SEH in Israël heeft het voordeel aangetoond van medische clowns bij het verminderen van pijn en angst tijdens pijnlijke procedures die worden uitgevoerd bij kinderen op de SEH.
Eerdere onderzoeken die in ons instituut zijn uitgevoerd, hebben een gunstig effect op vitale functies (bloeddruk en hartslag) aangetoond als een teken van verminderde angst na de opname van een medische clown in een multisysteemteam dat voor pediatrische patiënten zorgt.
Bloeddrukmeting bij pediatrische patiënten, hoewel geen pijnlijke procedure, kan een stressvolle reactie veroorzaken, het hele proces verlengen en extra pogingen vereisen - waardoor het een tijdrovende taak wordt op een drukke SEH.
Een medische clown kan een gunstig effect hebben op de pediatrische patiënt door de stressreactie te verminderen en kan daardoor het hele proces verkorten waardoor het veel efficiënter wordt.
De onderzoekers zijn niet bekend met onderzoeken die zijn uitgevoerd naar het effect van het gebruik van medische clowns tijdens ED-bloeddrukmetingen in de triage.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Werving
- Pediatrics Emergency Department
-
Contact:
- Omer Raviv, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1 dag tot 18 jaar die zich melden op de SEH.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoening die dringende medische zorg of reanimatie vereist
- Ouderlijke weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Medische clown
Medische clown zal aanwezig zijn op de pediatrische spoedeisende hulp tijdens het beoordelen van de bloeddruk tijdens triage van patiënten.
|
Bij kinderen die met en zonder aanwezigheid van een medische clown worden opgenomen op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp wordt de bloeddruk gemeten.
|
Bloeddruk beoordeling
De bloeddruk wordt gemeten volgens de protocollen van het medisch centrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurige bloeddrukmeting
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Bloeddruk
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC 034116 CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medische clown
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooid
-
Meir Medical CenterBeëindigdVelofaryngeale insufficiëntie
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendLongontsteking | Astma
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaOnbekend
-
Bnai Zion Medical CenterWervingKind, alleen | EEG met periodieke afwijkingenIsraël
-
Soroka University Medical CenterVoltooidInguinale hernia | NavelbreukIsraël
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBeëindigdDepressie | Kwaliteit van het leven | Leukemie | Graft-versus-host-ziekte | Complicaties bij stamceltransplantatie | Hematologisch neoplasmaDuitsland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooid
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaOnbekendWeeën | Verandering van mentale status