Prestaties van EEG bij kinderen met medische clowns (MECLEES)

Kunnen medische clowns het gebruik van sedatie voorkomen tijdens het uitvoeren van EEG bij jonge kinderen MECLEES - MEDical CLowns EEg Study

De studie zal worden uitgevoerd op de Pediatric Neurology Unit in het Bnai Zion Medical Center, Haifa, Israël.

Doel Het doel van ons onderzoek is om de prestaties van EEG bij jonge kinderen te onderzoeken in samenwerking met medische clowns. Kan de aanwezigheid van een medische clown verdoving voorkomen? Verbetert het de ervaring van het kind en de ouders? Verbetert het de kwaliteit van de toets?

Studieprocedure De kinderen worden willekeurig verdeeld in een van beide groepen, afhankelijk van de dag van de test.

1. In de onderzoeksgroep worden 50 kinderen opgenomen die het EEG maken op de dagen dat de medische clown aanwezig is.
2. In de controlegroep worden 50 kinderen opgenomen die het EEG maken op de dagen dat de medische clown niet beschikbaar is.

Studiegroep: De medische clown ontmoet de kinderen in de wachtkamer gedurende 15-30 minuten en begeleidt hen gedurende het hele onderzoek, maximaal een uur.

Controlegroep: kinderen die een EEG gaan uitvoeren zonder medische clown, doen dit al dan niet onder verdoving volgens de gangbare praktijk.

Uitkomstmaatregelen

De volgende parameters worden beoordeeld (bijlage 1-4):

1. Angst bij kinderen met behulp van mYPAS (10-11) voor het beoordelen van de vragenlijst over angst bij kinderen.
2. Tevredenheid van ouders.
3. Evaluatie van de technicus.
4. De EEG-kwaliteit zal door zowel technici als artsen onafhankelijk worden beoordeeld. De arts wordt tijdens de test verblind voor de aanwezigheid van een medische clown.

Ethische overweging:

Voorafgaand aan de studie zal IRB-goedkeuring worden verkregen. Elke wijziging in het onderzoeksprotocol moet opnieuw worden goedgekeurd door de IRB.

Alle patiënten die voor het onderzoek zijn ingeschreven, moeten hun schriftelijke toestemming geven voordat ze aan het onderzoek beginnen. De geïnformeerde toestemming wordt door de ouders ondertekend en door de onderzoeker bewaard als onderdeel van de onderzoeksdossiers.

Er worden geen records van namen of identificatie gepubliceerd.

Statistische analyse De studie zal gerandomiseerd en gecontroleerd zijn. De arts die het EEG beoordeelt, wordt geblindeerd, maar het kind, zijn ouders en de EEG-technicus worden niet geblindeerd. Studie- en controlegroepen zullen worden vergeleken via onafhankelijke t-testen, significantie zal worden overwogen als p