Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van premedicatieprotocollen voor neonatale endotracheale intubatie op cerebrale oxygenatie

5 april 2016 bijgewerkt door: Manuel Schmid, University of Ulm

De invloed van twee verschillende premedicatieprotocollen voor endotracheale intubatie bij pasgeborenen op cerebrale oxygenatie

Het doel van deze studie is om de invloed van premedicatiegeneesmiddelen Atropin, Fentanyl en Mivacurium en van endotracheale intubatie op cerebrale oxygenatie en cardiale output bij voldragen en te vroeg geboren baby's te onderzoeken. Twee verschillende protocollen van premedicatie worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De invloed van de volgende procedures wordt onderzocht:

  • Toepassing van Atropin
  • Toepassing van Fentanyl
  • Toepassing van Mivacurium
  • mogelijke desaturatie en/of bradycardie tijdens intubatiepogingen
  • herstel van arteriële zuurstofverzadiging en/of hartslag na succesvolle intubatie

We streven ernaar de verandering van de volgende parameters te onderzoeken met behulp van elektrische cardiometrie:

  • slagvolume
  • cardiale output

We vergelijken twee verschillende premedicatieprotocollen en evalueren de impact van deze protocollen op de tijd die nodig is voor intubatie en op intubatieproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Duitsland, 89075
        • University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pasgeboren baby jonger dan 44 weken na de menstruatie
  • indicatie voor electieve of semi-electieve endotracheale intubatie
  • geïnformeerde toestemming van de ouders

Uitsluitingscriteria:

  • noodintubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ontspanning gevolgd door analgosedatie
Geef Atropin, dan Mivacurium, onmiddellijk gevolgd door Fentanyl
Geneesmiddel: Atropine, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropine 10 µg/kg
  2. Mivacurium 200µg/kg onmiddellijk gevolgd door
  3. Fentanyl 2 µg/kg
Geneesmiddel: Atropine, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropine 10 µg/kg
  2. Fentanyl 2 µg/kg, herhaal max. twee maal
  3. Mivacurium 200 µg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Analgosedatie gevolgd door ontspanning
Geef atropine, dan Fentanyl, dan Mivacurium
Geneesmiddel: Atropine, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropine 10 µg/kg
  2. Mivacurium 200µg/kg onmiddellijk gevolgd door
  3. Fentanyl 2 µg/kg
Geneesmiddel: Atropine, Fentanyl, Mivacurium
  1. Atropine 10 µg/kg
  2. Fentanyl 2 µg/kg, herhaal max. twee maal
  3. Mivacurium 200 µg/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de zuurstofverzadiging van het hersenweefsel tijdens premedicatie en intubatie
Tijdsspanne: vanaf 1 minuut voor het eerste onderzoeksgeneesmiddel tot 10 minuten na het einde van de procedure
Een basiswaarde van de zuurstofverzadiging van het hersenweefsel vóór de eerste toepassing van premedicatiegeneesmiddelen wordt bepaald. Verandering van zuurstofverzadiging in hersenweefsel wordt gedefinieerd als het gebied onder deze drempel vanaf de eerste medicijntoepassing tot herstel.
vanaf 1 minuut voor het eerste onderzoeksgeneesmiddel tot 10 minuten na het einde van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULMNEONIRS02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atropine, Fentanyl, Mivacurium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren