Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of Assessment and Educational Intervention on Motor Control of the Pelvic Floor Muscle in Women (MENO_edu)

17 juli 2017 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effectiveness of a Tailored Assessment and Educational Intervention on Motor Control of the Pelvic Floor Muscle in Menopausal and Peri-menopausal Women

The goal of the present study is to evaluate the short and long term effectiveness of a tailored assessment and educational intervention on motor control of the pelvic floor muscle in menopausal and non-menopausal women.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Menopausal transition has been related to stress urinary incontinence. The transition from the reproductive to the non-reproductive period is induced by a decrease in sex hormone production in the ovaries. Climacteric-stage oestrogen deficiency produces genital and urinary tract atrophy, which may be related to symptoms such as urinary frequency, urinary urgency, nocturia incontinence, and recurrent urinary tract infection. Urinary incontinence seems to appear due to a combination of factors such as pelvic floor weakness and tearing, denervation and fascial tears as well as both loss of motor units and altered activation patterns. However, physiotherapy can treat weakness and altered motor control in order to compensate for other factors. In fact, physiotherapy is considered the treatment of first choice.

Besides evidence defending physiotherapy as first line conservative therapy in incontinence due to influence of strength and motor control in this pathology and its prevalence in perimenopause women, little is known about its effects in this population. Hence, the aim of this study is to evaluate the short and long term effectiveness of a tailored assessment and educational intervention on motor control of the pelvic floor muscle in menopausal and peri-menopausal women.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All participants in this study will sign an informed consent form prior their inclusion, and that whose participation will be voluntary

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if they have any cognitive disability, physical disability or psychiatric limitations that could limit the participation on the study test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Expertimental
The sample will receive a tailored assessment and educational intervention on Motor Control of the Pelvic Floor Muscle
Gedragsmatig: Tailored assessment and educational
Intervention will consist of 45 minutes of anatomy education, pelvic floor assessment and neuromuscular re-education. Women will be given an explanation of how the pelvis is composed, including the viscera and pelvic floor function and anatomy, through a simple explanatory sheet. They will be also informed of the causes of pelvic floor deterioration as well as its consequences.. Neuromuscular re-education will continued by teaching them how to perform slow contractions, fast contractions and lifting contraction. They will be also shown vaginal cones and advised on possible treatment methods if they were needed. After that, women will be given a tip sheet to improve pelvic floor function. Those recommendations will included: Tips to take into account during habits like urination, doing sport, gymnastics or any efforts, pelvic floor muscles exercises and how to use vaginal cones adequately.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor Control of Pelvic Floor Muscle by single questionnare
Tijdsspanne: inmediate effect post education

Women will report an outcome regarding tightening capacity after intervention. It consisted of a one item questionnaire about pelvic floor contraction capacity. It is chosen by the expert panel developed by researcher from this project. The item is a question regarding tightening capacity and it had a polychotomous answer:

"How is the tightening capacity of your pelvic floor muscles?

a) very high, b) high, c) good, d) optimal, e) bad, f) low, g) very low"
inmediate effect post education

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anthropometric
Tijdsspanne: baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months
Age, height and weight, and their Body Mass Index (BMI) was calculated.
baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months
Interview about urinary incontinence
Tijdsspanne: baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months
Women will also underwent an interview about urinary incontinence with a physiotherapist from the Consulting Unit of Physiotherapy of the Pelvic Floor. The questionnaire consisted of 38 items regarding delivery conditions, faecal and urinary incontinence as well as medical conditions and lifestyle. This interview includes information from descriptive outcomes reported by the clinician, so pelvic floor muscles will be evaluated by both manual muscle testing and a perineometer. Hence, this interview has both qualitative and quantitative reponses.
baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months
The International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-UI SHORT FORM)
Tijdsspanne: baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months
The ICIQ is a simple and short questionnaire to assess the symptoms and impact of UI across the population. It consists of 3 items which indicate frequency, quantity and impact, and 8 questions more related to the symptoms indicative of the type of UI, but not being contemplated when obtaining a global index. The ICIQ-UI short form has a good reliability with a Cronbach's alpha of 0.95. It was validated in Spanish by Espuña et al, with a Cronbach's alpha of 0.89
baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Meno_Edu_2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tailored assessment and educational

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren