Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness of Assessment and Educational Intervention on Motor Control of the Pelvic Floor Muscle in Women (MENO_edu)

maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effectiveness of a Tailored Assessment and Educational Intervention on Motor Control of the Pelvic Floor Muscle in Menopausal and Peri-menopausal Women

The goal of the present study is to evaluate the short and long term effectiveness of a tailored assessment and educational intervention on motor control of the pelvic floor muscle in menopausal and non-menopausal women.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menopausal transition has been related to stress urinary incontinence. The transition from the reproductive to the non-reproductive period is induced by a decrease in sex hormone production in the ovaries. Climacteric-stage oestrogen deficiency produces genital and urinary tract atrophy, which may be related to symptoms such as urinary frequency, urinary urgency, nocturia incontinence, and recurrent urinary tract infection. Urinary incontinence seems to appear due to a combination of factors such as pelvic floor weakness and tearing, denervation and fascial tears as well as both loss of motor units and altered activation patterns. However, physiotherapy can treat weakness and altered motor control in order to compensate for other factors. In fact, physiotherapy is considered the treatment of first choice.

Besides evidence defending physiotherapy as first line conservative therapy in incontinence due to influence of strength and motor control in this pathology and its prevalence in perimenopause women, little is known about its effects in this population. Hence, the aim of this study is to evaluate the short and long term effectiveness of a tailored assessment and educational intervention on motor control of the pelvic floor muscle in menopausal and peri-menopausal women.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • All participants in this study will sign an informed consent form prior their inclusion, and that whose participation will be voluntary

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if they have any cognitive disability, physical disability or psychiatric limitations that could limit the participation on the study test

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Expertimental
The sample will receive a tailored assessment and educational intervention on Motor Control of the Pelvic Floor Muscle
Käyttäytyminen: Tailored assessment and educational
Intervention will consist of 45 minutes of anatomy education, pelvic floor assessment and neuromuscular re-education. Women will be given an explanation of how the pelvis is composed, including the viscera and pelvic floor function and anatomy, through a simple explanatory sheet. They will be also informed of the causes of pelvic floor deterioration as well as its consequences.. Neuromuscular re-education will continued by teaching them how to perform slow contractions, fast contractions and lifting contraction. They will be also shown vaginal cones and advised on possible treatment methods if they were needed. After that, women will be given a tip sheet to improve pelvic floor function. Those recommendations will included: Tips to take into account during habits like urination, doing sport, gymnastics or any efforts, pelvic floor muscles exercises and how to use vaginal cones adequately.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motor Control of Pelvic Floor Muscle by single questionnare
Aikaikkuna: inmediate effect post education

Women will report an outcome regarding tightening capacity after intervention. It consisted of a one item questionnaire about pelvic floor contraction capacity. It is chosen by the expert panel developed by researcher from this project. The item is a question regarding tightening capacity and it had a polychotomous answer:

"How is the tightening capacity of your pelvic floor muscles?

a) very high, b) high, c) good, d) optimal, e) bad, f) low, g) very low"
inmediate effect post education

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anthropometric
Aikaikkuna: baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months
Age, height and weight, and their Body Mass Index (BMI) was calculated.
baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months
Interview about urinary incontinence
Aikaikkuna: baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months
Women will also underwent an interview about urinary incontinence with a physiotherapist from the Consulting Unit of Physiotherapy of the Pelvic Floor. The questionnaire consisted of 38 items regarding delivery conditions, faecal and urinary incontinence as well as medical conditions and lifestyle. This interview includes information from descriptive outcomes reported by the clinician, so pelvic floor muscles will be evaluated by both manual muscle testing and a perineometer. Hence, this interview has both qualitative and quantitative reponses.
baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months
The International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-UI SHORT FORM)
Aikaikkuna: baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months
The ICIQ is a simple and short questionnaire to assess the symptoms and impact of UI across the population. It consists of 3 items which indicate frequency, quantity and impact, and 8 questions more related to the symptoms indicative of the type of UI, but not being contemplated when obtaining a global index. The ICIQ-UI short form has a good reliability with a Cronbach's alpha of 0.95. It was validated in Spanish by Espuña et al, with a Cronbach's alpha of 0.89
baseline, inmediate effect post education and 2,4 and 12 weeks. Long time effect 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Meno_Edu_2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tailored assessment and educational

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa