Kwaliteit van leven na laparoscopische verwijdering van Essure® (ABLIMCO)
10 november 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Prospectief onderzoek naar kwaliteit van leven na laparoscopische verwijdering van Essure®
Veel patiënten lijken te klagen na hysteroscopische occlusie van de eileiders door een Essure®-apparaat met een slechtere kwaliteit van leven.
De hypothese van de onderzoekers is dat Essure® laparoscopische verwijdering de kwaliteit van leven kan verbeteren.
Deze prospectiestudie heeft tot doel de kwaliteit van leven 1, 3, 6 en 12 maanden na verwijdering van Essure® te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
474
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met laparoscopische verwijdering van Essure®
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 18 jaar of ouder
- patiënten met een Essure®-sterilisatieapparaat
- chirurgische verwijdering van Essure® met bilaterale salpingectomie door laparoscopie
Uitsluitingscriteria:
- interview waarin een stoornis wordt onthuld die een onaanvaardbaar risico op postoperatieve complicaties met zich meebrengt: stollingsstoornis, stoornis van het immuunsysteem, evolutieve ziekte, enz.
- verminderd bewegingsbereik van de onderste ledematen waardoor positionering voor een operatie wordt voorkomen
- onvermogen om verstrekte informatie te begrijpen
- gevangene of onder administratief toezicht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Essure®
Patiënten met laparoscopische verwijdering van Essure®
|
Vragenlijst om de kwaliteit van leven te beoordelen 1, 3, 6 en 12 maanden na laparoscopische verwijdering van het Essure®-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven 1 maand na laparoscopische verwijdering van Essure®
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vragenlijst om de kwaliteit van leven te beoordelen 1 maand na laparoscopische verwijdering van het Essure®-apparaat
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0479
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn