Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet efter laparoskopisk borttagning av Essure® (ABLIMCO)

10 november 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Prospektiv studie av livskvalitet efter laparoskopiskt avlägsnande av Essure®

Många patienter tycks klaga efter hysteroskopisk tubal ocklusion av Essure®-apparat med dålig livskvalitet. Utredarnas hypotes är att Essure® laparoskopiskt avlägsnande kan förbättra livskvaliteten. Denna prospektstudie syftar till att bedöma livskvaliteten 1, 3, 6 och 12 månader efter Essure®-borttagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

474

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med laparoskopisk borttagning av Essure®

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som är 18 år eller äldre
  • patienter med Essure® steriliseringsanordning
  • kirurgiskt avlägsnande av Essure® med bilateral salpingektomi genom laparoskopi

Exklusions kriterier:

  • intervju som avslöjar störning som medför oacceptabel risk för postoperativa komplikationer: koagulationsstörning, immunsystemstörning, evolutionär sjukdom, etc.
  • nedsatt rörelseomfång i underbenen som förhindrar positionering för operation
  • oförmåga att förstå information som tillhandahålls
  • fånge eller under administrativ övervakning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Essure®
Patienter med laparoskopisk borttagning av Essure®
Övrig: Livskvalitet efter Essure®-borttagning
Frågeformulär för att bedöma livskvaliteten 1, 3, 6 och 12 månader efter laparoskopiskt avlägsnande av Essure®-enheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet 1 månad efter laparoskopisk borttagning av Essure®
Tidsram: 1 månad
Frågeformulär för att bedöma livskvaliteten 1 månad efter laparoskopiskt avlägsnande av Essure®-enheten
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0479

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Livskvalitet efter Essure®-borttagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera