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Essure® の腹腔鏡除去後の生活の質 (ABLIMCO)

2023年11月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon

Essure®の腹腔鏡除去後の生活の質に関する前向き研究

多くの患者は、Essure® デバイスによる子宮鏡検査による卵管閉塞後に、生活の質が悪いと訴えているようです。 研究者の仮説は、Essure® 腹腔鏡による除去が生活の質を改善する可能性があるというものです。 この前向き研究は、Essure® 除去後 1、3、6、および 12 か月後の生活の質を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

474

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69677
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Essure®の腹腔鏡除去を受けた患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • Essure®滅菌装置を使用している患者
  • 腹腔鏡検査による両側卵管切除術による Essure® の外科的除去

除外基準:

  • 術後合併症の許容できないリスクを伴う障害を明らかにするインタビュー: 凝固障害、免疫系障害、進化的疾患など。
  • 下肢の可動域の障害により、手術のためのポジショニングが妨げられる
  • 提供された情報を理解できない
  • 囚人または行政監督下にある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エシュア®
Essure®の腹腔鏡除去を受けた患者
他の：Essure® 除去後の生活の質
Essure® デバイスの腹腔鏡除去後 1、3、6、および 12 か月の生活の質を評価するためのアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Essure® の腹腔鏡除去後 1 か月の生活の質
時間枠：1ヶ月
腹腔鏡下で Essure® デバイスを除去してから 1 か月後の生活の質を評価するアンケート
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月14日

一次修了 (実際)

2023年10月17日

研究の完了 (実際)

2023年10月17日

試験登録日

最初に提出

2017年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月11日

最初の投稿 (実際)

2017年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL17_0479

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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