Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни после лапароскопического удаления Essure® (ABLIMCO)

10 ноября 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Проспективное исследование качества жизни после лапароскопического удаления Essure®

Многие пациенты жалуются после гистероскопической окклюзии маточных труб устройством Essure® на низкое качество жизни. Гипотеза исследователей заключается в том, что лапароскопическое удаление Essure® может улучшить качество жизни. Это проспективное исследование направлено на оценку качества жизни через 1, 3, 6 и 12 месяцев после удаления Essure®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

474

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69677
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с лапароскопическим удалением Essure®

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте 18 лет и старше
  • пациенты со стерилизационным устройством Essure®
  • хирургическое удаление Essure® с двусторонней сальпингэктомией путем лапароскопии

Критерий исключения:

  • опрос, выявляющий расстройство, влекущее за собой неприемлемый риск развития послеоперационных осложнений: нарушение свертывания крови, нарушение иммунной системы, эволютивное заболевание и др.
  • нарушение диапазона движений нижних конечностей, препятствующее позиционированию перед операцией
  • неспособность понять предоставленную информацию
  • в заключении или под административным надзором.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эссюр®
Пациенты с лапароскопическим удалением Essure®
Другой: Качество жизни после удаления Essure®
Опросник для оценки качества жизни через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лапароскопического удаления устройства Essure®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни через 1 месяц после лапароскопического удаления Essure®
Временное ограничение: 1 месяц
Опросник для оценки качества жизни через 1 месяц после лапароскопического удаления устройства Essure®
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0479

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Качество жизни после удаления Essure®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться