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Calidad de vida después de la extracción laparoscópica de Essure® (ABLIMCO)

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio prospectivo de la calidad de vida después de la extracción laparoscópica de Essure®

Muchos pacientes parecen quejarse después de la oclusión tubárica histeroscópica con el dispositivo Essure® con una peor calidad de vida. La hipótesis de los investigadores es que la extracción laparoscópica de Essure® puede mejorar la calidad de vida. Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar la calidad de vida 1, 3, 6 y 12 meses después de la extracción de Essure®.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

474

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con extracción laparoscópica de Essure®

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 18 años o más
  • pacientes con dispositivo de esterilización Essure®
  • extracción quirúrgica de Essure® con salpingectomía bilateral por laparoscopia

Criterio de exclusión:

  • entrevista que revela trastorno que conlleva un riesgo inaceptable de complicaciones postoperatorias: trastorno de la coagulación, trastorno del sistema inmunitario, enfermedad evolutiva, etc.
  • deterioro del rango de movimiento de las extremidades inferiores que impide el posicionamiento para la cirugía
  • incapacidad para comprender la información proporcionada
  • preso o bajo supervisión administrativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Essure®
Pacientes con extracción laparoscópica de Essure®
Otro: Calidad de vida después de la eliminación de Essure®
Cuestionario para evaluar la calidad de vida 1, 3, 6 y 12 meses después de la extracción laparoscópica del dispositivo Essure®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida 1 mes después de la extracción laparoscópica de Essure®
Periodo de tiempo: 1 mes
Cuestionario para evaluar la calidad de vida 1 mes después de la extracción laparoscópica del dispositivo Essure®
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0479

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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