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Qualité de vie après le retrait laparoscopique d'Essure® (ABLIMCO)

10 novembre 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étude prospective de la qualité de vie après retrait laparoscopique d'Essure®

Beaucoup de patients semblent se plaindre après une occlusion tubaire hystéroscopique par le dispositif Essure® avec une qualité de vie médiocre. L'hypothèse des investigateurs est que le retrait laparoscopique d'Essure® peut améliorer la qualité de vie. Cette étude prospective vise à évaluer la qualité de vie à 1, 3, 6 et 12 mois après le retrait d'Essure®.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

474

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69677
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec retrait laparoscopique d'Essure®

La description

Critère d'intégration:

  • femmes âgées de 18 ans ou plus
  • patients avec dispositif de stérilisation Essure®
  • ablation chirurgicale d'Essure® avec salpingectomie bilatérale par laparoscopie

Critère d'exclusion:

  • entretien révélant un trouble entraînant un risque inacceptable de complications postopératoires : trouble de la coagulation, trouble du système immunitaire, maladie évolutive, etc.
  • amplitude de mouvement des membres inférieurs altérée empêchant le positionnement pour la chirurgie
  • incapacité à comprendre les informations fournies
  • prisonnier ou sous contrôle administratif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Essure®
Patients avec retrait laparoscopique d'Essure®
Autre: Qualité de vie après le retrait d'Essure®
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie 1, 3, 6 et 12 mois après le retrait laparoscopique du dispositif Essure®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie 1 mois après le retrait laparoscopique d'Essure®
Délai: 1 mois
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie 1 mois après le retrait laparoscopique du dispositif Essure®
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (Réel)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0479

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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