Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet etter laparoskopisk fjerning av Essure® (ABLIMCO)

10. november 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Prospektiv studie av livskvalitet etter laparoskopisk fjerning av Essure®

Mange pasienter ser ut til å klage etter hysteroskopisk tubal okklusjon med Essure®-apparat med dårlig livskvalitet. Etterforskernes hypotese er at Essure® laparoskopisk fjerning kan forbedre livskvaliteten. Denne prospektstudien tar sikte på å vurdere livskvaliteten 1, 3, 6 og 12 måneder etter fjerning av Essure®.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

474

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med laparoskopisk fjerning av Essure®

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 18 år eller mer
  • pasienter med Essure® steriliseringsutstyr
  • kirurgisk fjerning av Essure® med bilateral salpingektomi ved laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • intervju som avslører lidelse som medfører uakseptabel risiko for postoperative komplikasjoner: koagulasjonsforstyrrelser, immunsystemforstyrrelser, evolutiv sykdom, etc.
  • nedsatt bevegelsesområde i underekstremitetene som forhindrer posisjonering for kirurgi
  • manglende evne til å forstå informasjon gitt
  • fange eller under administrativt tilsyn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Essure®
Pasienter med laparoskopisk fjerning av Essure®
Annen: Livskvalitet etter fjerning av Essure®
Spørreskjema for å vurdere livskvaliteten 1, 3, 6 og 12 måneder etter laparoskopisk fjerning av Essure®-enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet 1 måned etter laparoskopisk fjerning av Essure®
Tidsramme: 1 måned
Spørreskjema for å vurdere livskvaliteten 1 måned etter laparoskopisk fjerning av Essure®-enheten
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0479

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Livskvalitet etter fjerning av Essure®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere