腹腔镜切除 Essure® 后的生活质量 (ABLIMCO)
2023年11月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
腹腔镜 Essure® 切除术后生活质量的前瞻性研究
许多患者在使用 Essure® 装置进行宫腔镜输卵管封堵后似乎抱怨生活质量很差。
研究人员的假设是 Essure® 腹腔镜切除术可以改善生活质量。
本前瞻性研究旨在评估去除 Essure® 后 1、3、6 和 12 个月的生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
474
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bron、法国、69677
- Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
腹腔镜切除 Essure® 的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的女性
- 使用 Essure® 灭菌设备的患者
- 通过腹腔镜手术切除 Essure® 双侧输卵管切除术
排除标准：
- 面谈显示存在不可接受的术后并发症风险的疾病：凝血功能障碍、免疫系统障碍、疾病进展等。
- 下肢运动范围受损妨碍手术定位
- 无法理解所提供的信息
- 囚犯或受到行政监管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Essure®
腹腔镜切除 Essure® 的患者
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评估腹腔镜取出 Essure® 装置后 1、3、6 和 12 个月生活质量的问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹腔镜切除 Essure® 后 1 个月的生活质量
大体时间：1个月
|
腹腔镜取出 Essure® 装置后 1 个月评估生活质量的问卷
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月14日
初级完成 (实际的)
2023年10月17日
研究完成 (实际的)
2023年10月17日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 69HCL17_0479
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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