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Qualità della vita dopo la rimozione laparoscopica di Essure® (ABLIMCO)

10 novembre 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio prospettico della qualità della vita dopo la rimozione laparoscopica di Essure®

Molti pazienti sembrano lamentarsi dopo l'occlusione tubarica isteroscopica con il dispositivo Essure® con una qualità della vita peggiore. L'ipotesi degli investigatori è che la rimozione laparoscopica di Essure® possa migliorare la qualità della vita. Questo studio prospettico mira a valutare la qualità della vita 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la rimozione di Essure®.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

474

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con rimozione laparoscopica di Essure®

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età pari o superiore a 18 anni
  • pazienti con dispositivo di sterilizzazione Essure®
  • rimozione chirurgica di Essure® con salpingectomia bilaterale per via laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • intervista che rivela disturbi che comportano un rischio inaccettabile di complicanze postoperatorie: disturbi della coagulazione, disturbi del sistema immunitario, malattie evolutive, ecc.
  • ridotta mobilità degli arti inferiori che impedisce il posizionamento per un intervento chirurgico
  • incapacità di comprendere le informazioni fornite
  • detenuto o sotto controllo amministrativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Essure®
Pazienti con rimozione laparoscopica di Essure®
Altro: Qualità della vita dopo la rimozione di Essure®
Questionario per valutare la qualità della vita 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la rimozione laparoscopica del dispositivo Essure®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita 1 mese dopo la rimozione laparoscopica di Essure®
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario per valutare la qualità della vita 1 mese dopo la rimozione laparoscopica del dispositivo Essure®
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0479

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Qualità della vita dopo la rimozione di Essure®

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