Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života po laparoskopickém odstranění Essure® (ABLIMCO)

10. listopadu 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Prospektivní studie kvality života po laparoskopickém odstranění Essure®

Zdá se, že mnoho pacientů si stěžuje na hysteroskopickou okluzi vejcovodu přístrojem Essure® s horší kvalitou života. Hypotéza vyšetřovatelů je, že laparoskopické odstranění Essure® může zlepšit kvalitu života. Cílem této prospektivní studie je zhodnotit kvalitu života 1, 3, 6 a 12 měsíců po odstranění Essure®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

474

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s laparoskopickým odstraněním Essure®

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 let a více
  • pacientů se sterilizačním přístrojem Essure®
  • chirurgické odstranění Essure® s bilaterální salpingektomií laparoskopií

Kritéria vyloučení:

  • rozhovor odhalující poruchu s nepřijatelným rizikem pooperačních komplikací: poruchu koagulace, poruchu imunitního systému, evoluční onemocnění atd.
  • zhoršený rozsah pohybu dolních končetin bránící polohování pro operaci
  • neschopnost porozumět poskytovaným informacím
  • vězněm nebo pod administrativním dohledem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Essure®
Pacienti s laparoskopickým odstraněním Essure®
Jiný: Kvalita života po odstranění Essure®
Dotazník k posouzení kvality života 1, 3, 6 a 12 měsíců po laparoskopickém odstranění přístroje Essure®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života 1 měsíc po laparoskopickém odstranění Essure®
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník k posouzení kvality života 1 měsíc po laparoskopickém odstranění přístroje Essure®
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit