Evaluatie van een fysieke interventie voor aanhoudende post-concussieve symptomen

Werving omvat het gebruik van posters, sociale media en mond-tot-mondreclame. Posters die zijn ontworpen om gezonde personen zonder hersenschudding te rekruteren, zullen worden getoond rond Lakehead University, evenals in verschillende openbare ruimtes in Thunder Bay. Er zullen ook aparte posters (bijgevoegd) worden gebruikt om personen te werven die in de afgelopen twee weken tot zes maanden een hersenschudding hebben opgelopen en nog steeds symptomen ervaren (Persistent Post-concussive symptomen; PCS). Deze posters zullen worden getoond bij Fairway Physiotherapy en gezondheidsklinieken rond Thunder Bay. Alle posters zullen worden gedeeld op sociale media-pagina's van Lakehead University School of Kinesiology.

Voorafgaand aan deelname aan de studie zullen alle deelnemers ten minste twee weken na de eerste verwonding een medisch onderzoek ondergaan bij Dr. Wark. Als de potentiële deelnemer interesse toont in het onderzoek, zal zijn/haar informatie worden doorgegeven aan een lid van het onderzoeksteam. Een lid van het onderzoeksteam neemt contact op met de potentiële deelnemer om pre-interventiebeoordelingen in te plannen op basis van de beschikbaarheid van de deelnemer, het onderzoeksteam en het laboratorium. Deelnemers ontvangen op dit moment ook een kopie van de informatiebrief. Alle medische screeningtools worden door Dr. Wark bewaard als onderdeel van de medische dossiers van de patiënt, ongeacht of hij of zij in aanmerking komt voor het onderzoek. Alle informatie die uit deze records wordt gehaald, wordt vastgelegd met behulp van een gegevensabstractieformulier.

Gezonde en PCS-deelnemers zullen worden ingepland voor pre-interventie fysieke, cognitieve, neuroimaging, biomarker en rijgedragbeoordelingen aan de Lakehead University. Alle pre-interventiebeoordelingen zullen in de loop van een week worden voltooid. Tijdens de eerste sessie voltooit een lid van het onderzoeksteam het proces van geïnformeerde toestemming; deelnemers krijgen een mondelinge samenvatting van het onderzoek en de informatiebrief. Na het geïnformeerde toestemmingsproces zullen gezonde deelnemers de korte internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging invullen.

Na het proces van geïnformeerde toestemming krijgen PCS-deelnemers een Garmin VivoSmart-hartslageenheid (HR) om aërobe activiteit buiten het onderzoek te volgen (versnellingsmeter, hartslagmeter en stappenteller). Deelnemers moeten de Garmin-apparaten tijdens de duur van het onderzoek zo vaak mogelijk dragen. Afhankelijk van de planning voltooit de deelnemer vervolgens een van de basisbeoordelingen.

Basislijnbeoordelingen

Fysieke en cognitieve beoordeling:

Deelnemers zullen de Immediate Post-concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT) voltooien aan de School of Kinesiology, Sanders Building, Lakehead University. De ImPACT zal worden gebruikt als een op vragen en antwoorden gebaseerde, standaardmaat voor cognitieve vaardigheden, waaronder: aandacht, werkgeheugen, verwerkingssnelheid en reactietijd. Na het voltooien van de ImPACT-batterij wordt de deelnemers gevraagd om in verschillende statische posities te staan, waaronder: smalle dubbele beenstand, enkele beenstand en tandemstand met de ene voet achter de andere. Deelnemers voeren elke houding uit met hun ogen open en gesloten en op een stevige en zachte ondergrond met behulp van het Balance Error Scoring System (BESS)-protocol. Elke houding wordt uitgevoerd via een Advanced Medical Technologies Incorporated (AMTI) krachtplatform. De sessie zou ongeveer een uur moeten duren.

Biomarkerbeoordeling:

Brain-derived neurotrope factor (BDNF) zal worden beoordeeld met behulp van een ochtendspeekselmonster. Deelnemers wordt gevraagd om binnen twee uur na de monsterafname af te zien van tandenpoetsen, roken en eten of drinken. Deelnemers wordt ook gevraagd om 12 uur voorafgaand aan de bemonstering alcoholconsumptie te vermijden. Op een onderling overeengekomen datum en tijd ontmoet de deelnemer een lid van het onderzoeksteam van de School of Kinesiology, Sanders Building, Lakehead University. Alvorens met speekselverzameling te beginnen, zal het lid van het onderzoeksteam mondeling de rechten van de deelnemer herhalen en bevestigen dat hij/zij nog steeds bereid is deel te nemen aan het onderzoek. Speeksel wordt vervolgens verzameld van deelnemers in kamer SB-1025 (biohazard inperkingsniveau 1) via de passieve droolmethode in een buis, die vervolgens voor verwerking naar het laboratorium van Dr. Lees wordt vervoerd.

neuroimaging:

Neurale verwerking zal worden beoordeeld door gebruik te maken van continu geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) tijdens de uitvoering van computergebaseerde taken die gewoonlijk worden gebruikt in de experimentele psychologie voor het beoordelen van verdeelde aandacht en remmende controle. Deelnemers zitten aan een bureau en krijgen een EEG-kapje op en 32 kanalen worden geprepareerd met gel. Zodra alle opnamelocaties gereed zijn voor opname, zal de deelnemer vertrouwd raken met de taakprocedures en apparatuur. Aan het bureau waar hij/zij aan zit, ziet hij/zij een monitor en krijgt hij/zij een responspad. Deelnemers zullen het Oddball-paradigma en de Flanker-taak voltooien. De voltooiing van de sessie zou twee uur moeten duren.

Taken:

ODDBALL-paradigma:

Het Oddball-paradigma is een veelgebruikte taak om de aandacht te testen door deelnemers te verplichten een specifieke reactie te geven op zeldzame doelstimuli tussen meer repetitieve, afleidende stimuli (Squires, Squires, & Hillyard, 1975). In deze visuele versie krijgen deelnemers aan het begin van een blok een instructie die aangeeft wat de doelstimulus voor dat blok zal zijn. Tijdens elke proef wordt gedurende 200 milliseconden (ms) een stimulus (vorm/letter) weergegeven. Deelnemers krijgen de instructie om zo snel en nauwkeurig mogelijk op elke stimulus te reageren met een druk op een van de twee knoppen; een knop om afleidende stimuli aan te geven, en een knop om doelstimuli aan te geven. Het interstimulusinterval zal variabel zijn (1400-1600 ms) om anticipatie te verminderen. Deelnemers voltooien 400 proeven verdeeld over 5 blokken met een optie voor rust tussen elk blok.

FLANKER-taak:

De Flanker-taak wordt vaak gebruikt om het vermogen te testen om aandacht te besteden aan centrale relevante informatie (de richting van een pijl) terwijl irrelevante afleidende prikkels worden genegeerd (paren flankerende pijlen aan weerszijden van de centrale pijl). Om de richting van de centrale pijl te bepalen, drukken de deelnemers op een linker- of rechterknop om de richting van de centrale pijl aan te geven. Gegevens worden gescheiden in tijdframes die de componenten van belang bevatten (de N200 en P300). De sessie wordt afgesloten na voltooiing van de oddball- en flankertests tweemaal.

Gedragsmaatregel (rijsimulator):

De prestaties van deelnemers aan een rijsimulator worden beoordeeld door hun reactietijd te meten en het aantal inhaalacties en mislukkingen te tellen bij het anticiperen op mogelijk gevaarlijke verkeerssituaties. De reactietijd wordt ook gemeten tijdens dubbeltaakactiviteiten.

Deelnemers maken een oriëntatierit van 10 minuten om vertrouwd te raken met de besturing en het gevoel van de rijsimulator. Tijdens de oriëntatierit zal hij/zij worden blootgesteld aan voorbeelden van de dubbeltaakactiviteiten, zodat hij/zij weet hoe hij/zij met succes op de aanwijzingen kan reageren. Zodra een deelnemer zich op zijn gemak voelt met de simulator, begint de 20 minuten durende simulatie en gegevensverzameling. De simulatie zal gebaseerd zijn op het Thunder Bay-wegennet met aanwezig verkeer en voetgangers. Het weer zal helder zijn en het zicht zal niet verminderen. Reactietijden worden gemeten tijdens vooraf bepaalde scenario's en worden geregistreerd vanaf het moment dat er een stimulus optreedt tot het moment dat de rem wordt ingedrukt of een uitwijkmanoeuvre wordt uitgevoerd. Deelnemers worden blootgesteld aan verschillende scenario's. Deze scenario's omvatten: binnendringen van voertuigen op kruispunten, binnendringen van voetgangers vanaf de kant van de weg, plotseling remmen door een voertuig voor de deelnemer, binnendringen van voetgangers in de schoolzone, remmen door een voertuig voor de deelnemer en binnendringen van dieren (bijgevoegd)

Tijdens evenementen met dubbele taak worden rode driehoeken weergegeven boven een van de zijspiegels. Deze driehoeken worden gedeactiveerd door op een knop aan weerszijden van de stuurkolom te drukken, rekening houdend met de dubbele taakcomponent van de reactietijdscenario's. Het onderzoeksteamlid heeft water bij de hand, indien vereist door de deelnemer. Wanneer hij/zij zich klaar voelt om verder te gaan, wordt de simulatie hervat vanaf het punt van de oorspronkelijke pauze. Als een deelnemer het gevoel heeft dat hij/zij niet verder kan, wordt de simulatie stopgezet en wordt de gegevensverzameling stopgezet.

Randomisatie Voorafgaand aan de implementatie van de interventies zullen PCS-deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een AET- of standard of care (SC)-interventie. Met behulp van minimalisatiesoftware wordt elke interventiegroep gebalanceerd op basis van geslacht en leeftijd. Gezonde deelnemers dienen als controlegroep (HC) en krijgen geen behandeling. Zodra deelnemers in de SC-groep het onderzoek hebben voltooid, wordt de AET aangeboden, hoewel deze niet wordt opgenomen in de gegevensanalyse. Alle deelnemersinformatie/groepsopdrachten worden gecodeerd om de vertrouwelijkheid te waarborgen.

Herscholingsprogramma voor aerobics en balans:

Na het voltooien van de basisbeoordelingen, zullen PCS-deelnemers die zijn toegewezen aan de aerobic and balance retraining (AET) -interventie een AET-programma van acht weken onder toezicht voltooien. Het programma bestaat uit drie sessies per week, elk ongeveer 40-60 minuten. Elke sessie wordt uitgevoerd onder supervisie van een trainer die gecertificeerd is door de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP-CPT).

Het aërobe onderdeel van de sessie wordt uitgevoerd op een fietsergometer. Deelnemers beginnen met een warming-up van vijf minuten op een zelfgekozen snelheid, die wordt gebruikt om de hartslag van de deelnemer op de gewenste intensiteit te brengen. De intensiteit voor elke sessie begint bij 20% van de hartslagreserve (HRR) en neemt de eerste vier weken lineair toe met 10%; in week vier fietsen de deelnemers met een intensiteit van 50%. Week vijf en zes worden uitgevoerd op 55% van de HRR, week zeven wordt uitgevoerd op 60% van de HRR en week acht wordt uitgevoerd op 65% van de HRR. De duur volgt een vergelijkbaar patroon voor week één tot en met vier, beginnend bij 20 minuten en oplopend in stappen van vijf minuten/week. In week vijf wordt de duur teruggebracht tot 25 minuten en vervolgens verhoogd tot 30 minuten in week zes tot acht.

Na voltooiing van het aërobe gedeelte van de sessie, zullen de deelnemers vijf minuten rusten voordat ze aan de balanscomponent van de sessie beginnen. Deelnemers zullen elke sessie drie evenwichtsoefeningen (in volgorde) uitvoeren: smalle dubbele beenstand, enkele beenstand en tandemstand. De moeilijkheidsgraad van deze oefeningen wordt geleidelijk verhoogd door de duur, het oppervlak en het feit of de ogen van de deelnemer open of gesloten zijn aan te passen. Gedurende week één en twee voeren deelnemers de oefeningen uit met open ogen; deelnemers voeren elke oefening 15 seconden uit op een stevige ondergrond in week één en op een schuimblok met lage dichtheid in week twee. In week drie en vier voeren deelnemers de oefeningen uit met gesloten ogen; oefeningen in week drie worden uitgevoerd op een stevige ondergrond, terwijl week vier wordt uitgevoerd op een schuimblok met lage dichtheid. Duur zal worden verhoogd tot twintig seconden per oefening voor week drie en vier. Weken vier tot acht volgen dezelfde ogen open/gesloten en oppervlakteprogressie als week één tot vier; ogen open gedurende week vijf en zes, ogen gesloten gedurende week zeven en acht. De oefeningen worden uitgevoerd op een stevige ondergrond in week vijf en zeven, en op een schuimblok met een lage dichtheid in week zes en acht. Deelnemers voeren elke oefening gedurende 35 seconden uit in week vijf en zes, en 40 seconden in week zeven en acht. Na voltooiing van de aerobics- en balanscomponenten van de sessie, zullen de deelnemers een cooling-down voltooien die bestaat uit een reeks statische rekoefeningen. Elke sessie wordt afgesloten na voltooiing van de cooldown.

Na afronding van 24 sessies (acht weken x drie sessies van een uur per week), herhalen de deelnemers de procedures voor de eerder beschreven baselinebeoordelingen. Evenzo zullen HC- en SC-deelnemers de basisbeoordelingen na acht weken opnieuw voltooien.