Evaluación de una intervención física para los síntomas persistentes posteriores a la conmoción cerebral

El reclutamiento incluirá el uso de carteles, redes sociales y el boca a boca. Se exhibirán carteles diseñados para reclutar personas sanas libres de una conmoción cerebral alrededor de la Universidad de Lakehead, así como en varios espacios públicos en Thunder Bay. También se utilizarán carteles separados (adjuntos) para reclutar personas que hayan sufrido una conmoción cerebral en las dos semanas anteriores a los seis meses y aún presenten síntomas (síntomas posconmocionales persistentes; PCS). Estos carteles se exhibirán en las clínicas de fisioterapia y atención médica de Fairway alrededor de Thunder Bay. Todos los carteles se compartirán en las páginas de redes sociales de la Escuela de Kinesiología de la Universidad de Lakehead.

Antes de participar en el estudio, todos los participantes se someterán a un examen médico con el Dr. Wark al menos dos semanas después de la lesión inicial. Si el posible participante expresa interés en el estudio, su información se transmitirá a un miembro del equipo de investigación. Un miembro del equipo de investigación se comunicará con el posible participante para programar evaluaciones previas a la intervención según la disponibilidad del participante, del equipo de investigación y del laboratorio. Los participantes también recibirán una copia de la carta de información en este momento. El Dr. Wark conservará todas las herramientas de evaluación médica como parte de los registros médicos del paciente, independientemente de la elegibilidad para el estudio. Cualquier información extraída de estos registros se registrará mediante un formulario de extracción de datos.

Los participantes de Healthy y PCS serán programados para evaluaciones físicas, cognitivas, de neuroimágenes, de biomarcadores y de comportamiento de conducción previas a la intervención en la Universidad de Lakehead. Todas las evaluaciones previas a la intervención se completarán en el transcurso de una semana. En la primera sesión, un miembro del equipo de investigación completará el proceso de consentimiento informado; los participantes recibirán una descripción verbal del estudio y la carta de información. Tras el proceso de consentimiento informado, los participantes sanos completarán el cuestionario internacional de actividad física de formato breve.

Después del proceso de consentimiento informado, los participantes de PCS recibirán una unidad de frecuencia cardíaca (FC) Garmin VivoSmart para monitorear la actividad aeróbica fuera del estudio (acelerómetro, monitor de frecuencia cardíaca y capacidades de contador de pasos). Los participantes deberán usar las unidades de Garmin con la mayor frecuencia posible durante la duración del estudio. Dependiendo de la programación, los participantes completarán una de las evaluaciones de referencia.

Evaluaciones de referencia

Evaluación Física y Cognitiva:

Los participantes completarán la evaluación inmediata posterior a la conmoción cerebral y las pruebas cognitivas (ImPACT) en la Escuela de Kinesiología, edificio Sanders, Universidad de Lakehead. El ImPACT se utilizará como una medida estándar basada en preguntas y respuestas de las habilidades cognitivas, que incluye: atención, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento y tiempo de reacción. Después de completar la batería ImPACT, se les pedirá a los participantes que se paren en una variedad de posiciones estáticas que incluyen: postura de dos piernas de base estrecha, postura de una sola pierna y postura en tándem con un pie detrás del otro. Los participantes realizarán cada postura con los ojos abiertos y cerrados y sobre una superficie firme y blanda utilizando el protocolo Balance Error Scoring System (BESS). Cada postura se realizará sobre una plataforma de fuerza de Advanced Medical Technologies Incorporated (AMTI). La sesión debe durar aproximadamente una hora.

Evaluación de biomarcadores:

El factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF) se evaluará mediante una muestra de saliva matutina. Se les pedirá a los participantes que se abstengan de cepillarse los dientes, fumar y consumir alimentos o bebidas dentro de las dos horas posteriores a la recolección de la muestra. También se les pedirá a los participantes que eviten el consumo de alcohol 12 horas antes del muestreo. En una fecha y hora acordadas mutuamente, el participante se reunirá con un miembro del equipo de investigación de la Escuela de Kinesiología, edificio Sanders, Universidad de Lakehead. Antes de comenzar la recolección de saliva, el miembro del equipo de investigación reafirmará verbalmente los derechos del participante y confirmará que todavía está dispuesto a participar en el estudio. Luego, se recolectará la saliva de los participantes en la sala SB-1025 (nivel de contención de riesgo biológico 1) a través del método de baba pasiva en un tubo, que luego se transportará al laboratorio del Dr. Lees para su procesamiento.

Neuroimagen:

El procesamiento neuronal se evaluará mediante el uso de electroencefalografía (EEG) de registro continuo durante la realización de tareas basadas en computadora comúnmente utilizadas en psicología experimental para evaluar la atención dividida y el control inhibitorio. Los participantes se sentarán en un escritorio y se les colocará un gorro de EEG y se prepararán 32 canales con gel. Una vez que todos los sitios de grabación estén listos para grabar, el participante se familiarizará con los procedimientos y el equipo de la tarea. En el escritorio en el que está sentado, verá un monitor y se le proporcionará un panel de respuesta. Los participantes completarán el paradigma Oddball y la tarea Flanker. La finalización de la sesión debe requerir dos horas.

Tareas:

Paradigma ODDBALL:

El paradigma Oddball es una tarea comúnmente utilizada para evaluar la atención al requerir que los participantes respondan de forma específica a estímulos objetivo raros entre estímulos de distracción más repetitivos (Squires, Squires y Hillyard, 1975). En esta versión visual, los participantes recibirán una instrucción al comienzo de un bloque que indica cuál será el estímulo objetivo para ese bloque. Durante cada prueba, se mostrará un estímulo (forma/letra) durante 200 milisegundos (ms). Se indicará a los participantes que respondan a cada estímulo de la manera más rápida y precisa posible presionando uno de los dos botones; un botón para indicar estímulos distractores y un botón para indicar estímulos objetivo. El intervalo interestímulo será variable (1400-1600 ms) para reducir la anticipación. Los participantes completarán 400 intentos separados en 5 bloques con una opción de descansos entre cada bloque.

Tarea FLANKER:

La tarea Flanker se usa comúnmente para evaluar la capacidad de prestar atención a la información relevante central (la dirección de una flecha) mientras se ignoran los estímulos de distracción irrelevantes (pares de flechas laterales presentadas a cada lado de la flecha central). Para identificar la dirección de la flecha central, los participantes presionarán un botón izquierdo o derecho para indicar la dirección de la flecha central. Los datos se separarán en marcos de tiempo que contengan los componentes de interés (N200 y P300). La sesión concluye después de completar dos veces las pruebas de oddball y flanker.

Medida de Comportamiento (Simulador de Conducción):

La actuación de los participantes en un simulador de conducción se evaluará midiendo su tiempo de reacción y contando el número de aciertos y fallos a la hora de anticipar situaciones de tráfico potencialmente peligrosas. El tiempo de reacción también se medirá durante las actividades de doble tarea.

Los participantes realizarán un recorrido de orientación de 10 minutos para familiarizarse con el control y la sensación del simulador de conducción. Durante el recorrido de orientación, se le expondrá a ejemplos de actividades de doble tarea para que sepa cómo responder con éxito a las indicaciones. Una vez que un participante se sienta cómodo con el simulador, comenzará la simulación de 20 minutos y la recopilación de datos. La simulación se basará en el sistema de carreteras de Thunder Bay con tráfico y peatones presentes. El tiempo estará despejado y la visibilidad no se verá reducida. Los tiempos de reacción se medirán durante escenarios predeterminados y se registrarán desde el momento en que se produce el estímulo hasta el momento en que se presiona el freno o se realiza una maniobra evasiva. Los participantes estarán expuestos a varios escenarios. Estos escenarios incluyen: Incursión de vehículos en la intersección, incursión de peatones desde el costado de la carretera, frenado repentino de un vehículo frente al participante, incursión de peatones en la zona escolar, frenado de un vehículo frente al participante e incursión animal (adjunto)

Durante los eventos de doble tarea, se mostrarán triángulos rojos sobre cualquiera de los espejos laterales. Estos triángulos se desactivarán presionando un botón a cada lado de la columna de dirección, lo que representa el componente de doble tarea de los escenarios de tiempo de reacción. El miembro del equipo de investigación tendrá agua a mano, si el participante lo requiere. Cuando se sienta listo para continuar, la simulación se reanudará desde el punto de la pausa original. Si un participante siente que no puede continuar, la simulación se detendrá y la recopilación de datos terminará.

Aleatorización Antes de la implementación de las intervenciones, los participantes de PCS serán asignados aleatoriamente a una intervención AET o estándar de atención (SC). Usando un software de minimización, cada grupo de intervención se equilibrará por sexo y edad. Los participantes sanos servirán como grupo de control (HC) y no recibirán tratamiento. Una vez que los participantes del grupo SC hayan finalizado el estudio, se ofrecerá el AET, aunque no se incluirá en el análisis de datos. Toda la información de los participantes/la asignación de grupos se codificará para mantener la confidencialidad.

Programa de Reentrenamiento Aeróbico y Equilibrio:

Después de completar las evaluaciones de referencia, los participantes de PCS asignados a la intervención de reentrenamiento aeróbico y de equilibrio (AET) completarán un programa AET supervisado de ocho semanas. El programa constará de tres sesiones por semana, de aproximadamente 40-60 minutos cada una. Cada sesión se realizará bajo la supervisión de un entrenador que cuente con la certificación de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP-CPT).

El componente aeróbico de la sesión se realizará en un cicloergómetro. Los participantes comenzarán con un calentamiento de cinco minutos a una velocidad seleccionada por ellos mismos, que se utilizará para llevar el ritmo cardíaco del participante a la intensidad deseada. La intensidad de cada sesión comenzará al 20 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) y aumentará linealmente en un 10 % durante las primeras cuatro semanas; en la cuarta semana, los participantes pedalearán a una intensidad del 50 %. Las semanas cinco y seis se realizarán al 55 % de la HRR, la semana siete se realizará al 60 % de la HRR y la semana ocho se realizará al 65 % de la HRR. La duración seguirá un patrón similar durante las semanas uno a cuatro, comenzando con 20 minutos y aumentando en incrementos de cinco minutos por semana. En la semana cinco, la duración se reducirá a 25 minutos y luego aumentará a 30 minutos durante las semanas seis a ocho.

Luego de completar la parte aeróbica de la sesión, los participantes descansarán durante cinco minutos antes de comenzar el componente de equilibrio de la sesión. Los participantes realizarán tres ejercicios de equilibrio (en orden) en cada sesión: postura de dos piernas de base estrecha, postura de una sola pierna y postura en tándem. La dificultad de estos ejercicios se irá aumentando progresivamente modificando la duración, la superficie y si los ojos del participante están abiertos o cerrados. Durante las semanas uno y dos los participantes realizarán los ejercicios con los ojos abiertos; los participantes realizarán cada ejercicio durante 15 segundos en un servicio firme en la semana uno y en un bloque de espuma de baja densidad en la semana dos. En las semanas tres y cuatro, los participantes realizarán los ejercicios con los ojos cerrados; Los ejercicios de la semana tres se realizarán sobre una superficie firme, mientras que la semana cuatro se realizarán sobre un bloque de espuma de baja densidad. La duración se incrementará a veinte segundos por ejercicio durante las semanas tres y cuatro. Las semanas cuatro a ocho seguirán la misma progresión de ojos abiertos/cerrados y superficie que las semanas uno a cuatro; ojos abiertos durante las semanas cinco y seis, ojos cerrados durante las semanas siete y ocho. Los ejercicios se realizarán en una superficie firme en las semanas cinco y siete, y en un bloque de espuma de baja densidad en las semanas seis y ocho. Los participantes realizarán cada ejercicio durante 35 segundos en las semanas cinco y seis, y 40 segundos en las semanas siete y ocho. Luego de completar los componentes aeróbicos y de equilibrio de la sesión, los participantes completarán un enfriamiento que consiste en una serie de estiramientos estáticos. Cada sesión concluirá después de la finalización del tiempo de reutilización.

Después de completar 24 sesiones (ocho semanas x tres sesiones de una hora por semana), los participantes repetirán los procedimientos para las evaluaciones de referencia descritas anteriormente. De manera similar, los participantes de HC y SC completarán las evaluaciones de referencia nuevamente después de ocho semanas.